> 数据图表谁能回答我国脑电图机及脑电图仪注册证获批情况（截至2025 年8 月初）
2025-8-4 我国已有多款脑机接口相关产品完成第二类医疗器械注册，非侵入式 BCI设备商业化正稳步推进。这些产品多集中于脑电信号的采集、处理与康复训练辅助，涵盖脑电图机、数字脑电采集系统、脑机接口康复训练系统、脑电睡眠监测仪等类型，广泛应用于脑电生理信号检测、脑损伤康复、睡眠障碍评估、语言与运动功能障碍治疗等场景。注册企业包括博睿康、脑虎科技、强脑科技、翔宇医疗等，产品适用范围涵盖脑卒中、脑外伤、脊髓损伤及认知功能障碍等神经系统疾病。以脑电图机及脑电图仪注册证获批数量为例，注册数量逐年提速，2025 年年初至 8 月初，已有 16 张相关注册证获批，体现出脑电领域产品在近几年进入快速发展期。在政策支持力度加大、支付体系逐渐完善的背景下，非侵入式产品有望率先获益。 
