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如何了解中国临床注册主要适应症分类

2025-8-4
如何了解中国临床注册主要适应症分类
中国脑机接口相关临床研究呈现显著增长趋势,脑卒中康复相关研究占比最高。据中国临床试验注册中心数据,以“脑机接口”为搜索词,自 2020年起临床研究注册进入加速期,2024 年注册数达到峰值 24 项,2025 年截至 8 月 1 日已有 20 项。研究类型以干预性研究为主,占比超 90%,方式上主要为非侵入式。适应症集中于脑卒中康复,占比超 60%,其次为脊髓损伤、意识障碍、运动神经元病等神经系统疾病。应用场景包括康复机器人、外骨骼、闭环反馈、多模态融合等,为评估脑机接口的安全性、有效性及机制提供了丰富的临床循证基础。