> 数据图表咨询下各位HY-0001 临床试验详细情况2025-8-4针对晚期实体瘤，I 期临床入组中。根据药物临床试验登记与信息公示平台，HY-0001 正在开展“一项评价注射用 HY0001a 在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步临床有效性的多中心、开放的 III 期临床研究”，入组标准为经细胞学或病理学确诊的经标准治疗失败的晚期实体瘤。在剂量递增阶段，评估注射用 HY0001a 单药治疗晚期恶性实体瘤患者的安全性与耐受性探索最大耐受剂量（MTD）并为 II 期或后续临床研究提供推荐剂量（RP2D）及合理的给药方案在剂量扩展阶段，评价注射用 HY0001a 的抗肿瘤疗效。该临床试验主要研究者为北京大学肿瘤医院沈琳教授，目前处于 I 期临床试验入组阶段。2025 年 4 月，HY-0001 的临床试验申请（IND）获得受理2025 年 6 月，该临床试验获得批准2025 年 7 月，I 期临床试验完成首例受试者入组。信达证券综合其他
