> 数据图表

谁知道HY-0006 临床试验详细情况

2025-8-4
谁知道HY-0006 临床试验详细情况
重点针对 NSCLC 患者,I 期临床入组中。根据药物临床试验登记与信息公示平台,HY-0006正在开展“一项评估 HYP-6589 单药治疗晚期实体瘤以及联合酪氨酸激酶抑制剂治疗靶点驱动基因阳性的晚期 NSCLC 患者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的开放性、多中心、多队列的 III 期研究”,入组标准为组织和或细胞学证实的不可切除和或转移性晚期实体瘤接受标准治疗后失败,目前无标准治疗或对标准治疗不能耐受的实体瘤患者。试验目的是评价 HYP-6589 单药治疗晚期实体瘤的安全性和耐受性确定 HYP-6589 治疗晚期实体瘤患者的推荐 II 期剂量(RP2D)和或最大耐受剂量(MTD)。该临床试验主要研究者为中山大学肿瘤防治中心张力教授,目前处于 I 期临床试验入组阶段。2024 年 8 月,HY-0006的临床试验申请(IND)获得受理2024 年 11 月,该临床试验获得批准2024 年 12 月,I 期临床试验完成首例受试者入组。