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你知道口服优势在于患者依从性,司美格鲁肽(口服版本)进度领先

2025-9-3
你知道口服优势在于患者依从性,司美格鲁肽(口服版本)进度领先
口服优势在于患者依从性,司美格鲁肽(口服版本)进度领先 在依从性方面,患者更倾向于注射以外的用药方式。根据Mirko V Sikirica et al.,(2017),39.7%的受访者表示,相较于注射方式,他们更倾向于采用口服药物治疗,注射是其终止用药的原因。除此之外,用药方便程度也将影响依从性,患者普遍认为口服药物比注射带来更少困扰。 国内外口服减重药产品持续推进。全球唯一获批的口服GLP-1药物司美格鲁肽(Rybelsus),从2019年的0.07亿美元增长至2024年的 33.83 亿美元,复合增长率高达 239.5%,其适应症为2型糖尿病。2025年5月2日,诺和诺德宣布:口服减重适应症版本的司美格鲁肽(Wegoy,25mg)上市申请已经被FDA受理,是全球首个申报上市的口服GLP-1减重药物。 口服减重效果与注射剂型可比。诺和诺德于2023年5月公布口服司美格鲁肽 50mg 治疗肥胖症的 OASIS-1的Ⅲ期试验结果。OASIS 是评估每日一次口服司美格鲁肽 25mg 和 50mg 治疗肥胖症的全球三期临床开发计划,共纳入约 1300 名肥胖/超重合并并发症患者。据诺和诺德公布数据,基线平均体重 105.4kg 的治疗人群中,口服司美格鲁肽 50mg 组患者 68 周后体重降幅达 17.4%(安慰剂组为 1.8%),差异具有统计学显著性。安全性方面,口服司美格鲁肽 50mg 耐受性良好。图:口服司美格鲁肽(减重)临床方案图:口服司美格鲁肽减重临床数据(体重下降%)试验名称试验周期与阶段患者情况试验分组OASIS 168 周 3a 期试验667 名患者50mg vs 安慰剂OASIS 268 周 3a 期试验198 名东亚患者50mg vs 安慰剂OASIS 344 周 3a 期试验200 名中国患者50mg vs 安慰剂OASIS 464 周 3b 期试验300 名患者25mg vs 安慰剂0-5-10-15-20048121620283644526068安慰剂口服司美格鲁肽50mg资料来源:丁香园Insight数据库,Prof Filip K Knop, MD et al.,《Oralsemaglutide50 mg taken once per dayinadults with overweight or obesity (0ASlS 1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial》,天风证券研究所10