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如何了解25H1 国内创新药出海品种临床阶段分析

2025-9-4
如何了解25H1 国内创新药出海品种临床阶段分析
从产品细分领域看,ADC(抗体偶联药物)和双抗是 2025 年上半年中国创新药出海的热门细分。ADC 无论在交易数量还是潜在金额方面,均表现亮眼其中交易数量位居首位,超过 9 笔潜在交易总额更是以 172.7 亿美元遥遥领先。截至目前,全球已有 19 款 ADC 药物获批上市,其中 7 款用于治疗血液肿瘤(如淋巴瘤、白血病),另有 12 款针对实体瘤(包括乳腺癌、胃癌、尿路上皮癌等)。另外以康方生物、三生制药为代表的 PD-1VEGF 双抗成为近年来的新药研发和 BD 热点。今年上半年,三生制药 PD-1VEGF 双抗全球(国内海外)以 62 亿美元总交易金额授权给辉瑞,其中首付款高达 12.5 亿美元,创国内创新药海外授权交易首付款金额新高。从在研阶段来看,2025 年上半年,中国创新药出海资产仍以早期阶段为主(临床前、I 期、II 期),占比超过 50%,临床后期(III 期、NDABLA)及商业化仅占 18%,未披露临床阶段的占 32%。我国创新药出海临床阶段集中在早期,这一方面是我国创新药企普遍资金实力偏小、海外临床经验不足和未来商业化不确定性高等原因,直接出海风险较大另外,通过海外授权 BD 交易,创新药企能规避未来海外研发、临床和上市风险的同时,提早收回研发资金,缓解在资本寒冬下现金流困境。因此,通过技术授权或产品授权的方式,借助国际企业或平台实现“借船出海”,已成为一种高效的全球化路径。