> 数据图表如何了解药物早期开发体现中国速度，世界领先2025-9-2药物早期开发体现中国速度，世界领先 国内临床前研究速度具有优势。根据麦肯锡的报告，国内较为领先的biotech从靶点验证到PCC只需12-20个月，相较于全球行业平均24-36个月节省了30%-50%的时间。国内的CRO龙头药明康德，只需9-12个月，就可以完成小分子候选化合物从确定到IND申报，大分子则需12-18个月。而在IND环节，国内创新药龙头企业百济神州分子开发速度快，新分子实体在药物非临床安全性评估到首次人体试验的流程时长在9.9个月左右。国内药企整个临床前环节的效率是国外公司的1-2倍。 国内I期临床进展速度快，早期验证效率更高。根据NMPA公布的数据，2024年，首次临床试验登记平均用时为67.4天，启动临床试验平均用时为11个月（较2023年缩短一个月），其中70.2%和66.4%的生物药和化学药在6个月内启动试验。而从首例患者入组到完成I期试验的平均用时为82.6天（平均入组35例），而在FDA注册的I期临床，完成试验需要几个月到一年。全球I期临床试验整体平均用时为2.7年，根据麦肯锡的报告，国内企业在临床阶段的效率最高能达到国外的5倍。图：药物研发早期阶段全球时间流程图：2024年中国受理号登记试验用时占比图：从靶点验证到PCC阶段平均用时（单位：月）1 year1.5 years1.5 years1 year2-2.5 years假设靶点 天风证券综合其他
