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你知道免疫治疗持续升级,三抗分子有望陆续进入临床阶段

2025-9-2
你知道免疫治疗持续升级,三抗分子有望陆续进入临床阶段
免疫治疗持续升级,三抗分子有望陆续进入临床阶段 中国药企领跑免疫三抗。目前全球进入临床试验阶段的基于PD-(L)1/VEGF三抗较少,大部分均为国产在研药物,且均处于临床前、I期或I/II期这些早期临床开发阶段。 基石药业的PD-1/VEGFA/CTLA-4 三抗CS2009,具有均衡的单价PD-1和CTLA-4结合臂以及双价VEGFA结合臂,可产生强效多靶点协同效应,并优先靶向肿瘤组织以降低系统性毒性。临床前数据显示,其相较于PD-1/VEGF双抗OS获益更显著,更有潜力成为下一代肿瘤免疫骨架药物,有望替代目前标准疗法中的PD-(L)1抗体。Ia期剂量递增研究已在多线经治的晚期实体瘤患者中完成了四个剂量水平的评估。第四剂量水平(20毫克/千克,每三周给药一次)经SMC评估未发生DLT,CS2009在所有已评估的剂量水平上展 现出良 好的 耐受 性,优 异的 药代动 力学 特征支 持每 三周给 药一 次的治 疗方 案, 药效学 数据 亦证实CS2009触发的PD-1/CTLA-4阻断可激活T细胞,并对VEGFA产生中和作用。同时,已在低剂量组的“冷肿瘤”及PD-(L)1经治患者中观察到抗肿瘤活性。表:PD-(L)1/VEGF三抗在研药物研发进展表:CS2009临床前数据中国内地最高状态境外最高状态靶点中国内地适应症境外适应症在在研状态研状态药品名称DR30206研发机构华东医药/道尔生物临床I/II期SCTB41 神州细胞 临床I/II期PM8003 普米斯 临床I/II期///PD-L1|TGFB|VEGF临床I/II期: 食管腺癌,胃癌,结直肠癌PD-1|TGFB|VEGFPD-L1|TGFB|VEGF临床I/II期: 实体瘤临床I/II期: 实体瘤///CS2009基石药业/申石生物临床I期 临床I期CTLA4|PD-1|临床I期: 肾细胞癌VEGFA,实体瘤等临床I期: 肾细胞癌,实体瘤等HC010 宏成药业 临床I期GB268 嘉和生物 临床I期YXC-001 上海谊众 临床前///CTLA4|PD-1|VEGF临床I期: 实体瘤,非小细胞肺癌等CTLA4|PD-1|VEGFPD-1|VEGF|IL-2临床I期:实体瘤////资料来源:丁香园Insight数据库,基石药业官网,上海谊众公告,天风证券研究所15