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想关注一下持续升级,下一代IO和ADC联用的疗法已进入临床试验探索阶段

2025-9-2
想关注一下持续升级,下一代IO和ADC联用的疗法已进入临床试验探索阶段
持续升级,下一代IO和ADC联用的疗法已进入临床试验探索阶段 下一代免疫治疗药物正加速在多项实体瘤领域展开临床,因此IO+ADC组合疗法有望成为下一阶段的更优解。 BioNTech持续推动BNT327(PD-L1/VEGFA双抗)与ADC联合治疗的研究,现已开展多项关于实体瘤的临床试验,联合使用的ADC包括TROP2 ADC、HER3 ADC和HER2 ADC。此外,康方生物也即将启动其PD-1/VEGF双抗AK112联用B7H3 ADC的临床试验,适应症为实体瘤,这是AK112开展的首个联用ADC的临床试验。 BNT327是一种针对PD-L1和VEGFA的下一代双特异性抗体候选药物,2025年,BMS以超90亿美元与BioNtech达成合作,将在全球范围内共同开发和商业化BioNTech的PD-L1/VEGFA双特异性抗体候选药物BNT327(PM8002,收购自普米斯),显示出该方向的商业潜力。BNT327现已开展多个联合ADC治疗的临床试验,涵盖TROP2 ADC、HER3 ADC和HER2 ADC,适应症覆盖NSCLC、HCC、宫颈癌等多种实体瘤,IO+ADC联合策略已是未来重点探索的方向之一。表:BNT 327(PD-L1/VEGFA)联用ADC开展的临床试验适应症登记号分期申办者试验组方案首次登记 / 公主要指标完目标入组示日期成日期人数地区晚期乳腺癌晚期实体瘤NCT06827236NCT07070232I/II期 BioNTechBNT327(PD-L1/VEGFA双抗)联用BNT323(HER2 ADC)2025-02-142028-05-01(预计)380中国内地,美国等I/II期 BioNTechBNT327(PD-L1/VEGFA双抗)联用BNT326(HER3 ADC)2025-07-172028-05-01(预计)550-晚期或转移性实体瘤(包括NSCLC,NHSCC,黑色素瘤,宫颈癌,HCC)NCT06953089II期映恩生物(PD-L1/VEGFA双抗)或BNT3252025-04-23BNT324(B7-H3 ADC)联用BNT327(TROP2 ADC)2030-06-30(预计)440中国内地,美国等晚期肺癌(包括NSCLC和NCT068925SCLC)48I/II期 BioNTechBNT324(B7-H3 ADC)联用BNT327(PD-L1/VEGFA双抗)2025-03-242027-08-01(预计)594美国晚期或转移性实体瘤NCT05438329I/II期 映恩生物BNT325(TROP2 ADC)单药,或联用K药或联用BNT327(PD-L1/VEGFA双抗)2022-06-242025-06-30(预计)1123中国内地,美国等资料来源:丁香园insight数据库,天风证券研究所16