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咨询大家下一代IO和ADC联用的疗法覆盖NSCLC、TNBC等多个适应症

2025-9-2
咨询大家下一代IO和ADC联用的疗法覆盖NSCLC、TNBC等多个适应症
下一代IO和ADC联用的疗法覆盖NSCLC、TNBC等多个适应症 PD-L1/VEGFA双抗BNT327和TROP2 ADC BNT325开展的I/II期临床试验,包含BNT325单药以及联合PD-L1/VEGFA双抗治疗NSCLC,TNBC等适应症。目前已经公布BNT325单药治疗卵巢上皮癌的数据,3 mg/kg 剂量的 ORR 为 40.0%,DCR为80.0%,mPFS为7.4 个月。此外,关于BNT325单药治疗NSCLC的数据也已公布,ORR为46.2%,DCR为92.3%,最常见的三级及以上的TRAE事件是口腔炎(22.7%)。 而关于联合用药,BNT327 与 BNT325 组合的临床前体内模型显示,与单独治疗相比,组合用药在临床前体内模型中表现出比单独治疗更强的肿瘤生长抑制(TGI)效果。在异种移植物A375 + PBMC共注射模型(B.NDG B2M KO加小鼠中的hTROP2A375)中,BNT325(1mg / kg Q2D*5)和BNT327(20mg / kg Q2D*2)的组合TGI为111.3%,而BNT325为33.6%,单独使用BNT327为78.2%。在同基因hTROP2MC38模型中,BNT325(20 mg/kg QW*4)联合替代BNT327(surBNT327,抗mPD-L1 x mVEGF)的TGI分别为106.1%和106.9%,surBNT327(分别为5 mg/kg Q2D*4和20 mg/kg Q2D*4),而单独使用BNT325为51.4%或surBNT327(5 mg/kg)为47.6%,单独使用surBNT327(20 mg/kg)为71.4%。表:BNT 327联用BNT325治疗晚期/转移性实体瘤的I/II期临床试验(NCT05438329)剂量递增用药方案用药方案BNT325(TROP2 ADC)单药BNT325(TROP2 ADC)联用PD-1单抗K药BNT325(TROP2 ADC)联用BNT327(PD-L1/VEGFA双抗)队列Dose Expansion 1Dose Expansion 2Dose Expansion 3Dose Expansion 4Dose Expansion 5Dose Expansion 6Dose Expansion 7Dose Expansion 8Dose Expansion 9Dose Expansion 10Dose Expansion 11Dose Expansion 12Dose Expansion PB1Dose Expansion PM1Dose Expansion PM2Dose Expansion PM3Dose Expansion PM4Dose Expansion PM5Dose Expansion PM6适应症NSCLC with AGAsNSCLC without AGAsOCBCTNBC 2L且未接受过Trodelvy治疗TNBC 2L且接受过Trodelvy治疗ECmalignant mesotheliomaCCpancreatic cancerCRPCNSCLC without AGAsNSCLC without AGAsNSCLC without AGAsNSCLC with AGAsCCOCTNBCNSCLC without AGA资料来源:丁香园insight数据库,天风证券研究所17