展望未来——提升创新度进一步打开商业化价值空间:成熟药企的参与提供商业敏锐度、资金 学术与工业合作具有对药物成功开发具有重要意义。无论是涉及学术界还是工业界,合作对临床试验的成功产生了积极影响,平均而言,与业界合作的学术项目比未与业界合作的学术项目表现出更高的成功率,合作项目的非临床成功率为 36.7%,非合作项目的非临床成功率为 29.5% 。 合作项目的成功率在后期更加明显,以Biopharma为代表的药企在临床开发后期发挥资金支持和商业化经验等重要作用。在1991 年至2015 年间在美国 36 所学术机构开展的 798 个药物发现项目中。合作项目的成功率在后期更加明显。合作项目与非合作项目的成功率分别为 I 期(78.2% vs 71.4%)、II 期(54.4% 和 36.8%)、III 期(63.0% vs 0%) 以及 NDA/BLA(87.5% 和 0%)。数据库中没有一个项目在没有参与产学研合作的情况下在 III 期或 NDA/BLA 取得成功,我们认为这可能是因为临床试验后期成本较高,临床试验和药物审批过程的大部分资金都由以Biopharma为代表的制药行业支持,而这表明在药物开发后期阶段需要经济援助和行业敏锐度。图:有工业界参与和没有工业界参与的药物开发项目各阶段成功比例图:学术界、Biotech和Biopharma关系总结100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%87.5%学术界78.2%71.4%63.0%54.4%36.8%36.7%29.5%Preclinical toPhase1 toPhase 1Phase2Phase 2 toPhase 3Phase 3 toNDA/BLANDA/BLA toApprovalCollaboration with the industryNo collaboration with the industry0.0%0.0%Biotech资金支持,商业价值洞见药物合作开发、转让Biopharma资料来源:Kennedy et al.《Smallbiotechsversus large pharma: Who drives first-in-class innovation in oncology?》,天风证券研究所30