> 数据图表咨询下各位本周医药细分板块涨跌幅及估值表现2025-9-0 第十一批国采正式文件发布，规则优化聚焦“反内卷、防围标、稳临床、保质量”。9 月 20 日，国家医保局发布第十一批国采正式文件，涵盖55 个品种。据江苏华招网数据，本次纳入的 55 个品种竞争企业均在 7家以上，多数达到十余家。第十一批国采在申报企业要求、报量、规则方面均做出了优化：一是在竞价环节，不再简单以最低价为价差控制锚点，设置异常低价熔断机制，当企业报价低于“入围均价的 50%”时，自动以“入围均价的 50%”为价差控制基准，同时对最低报价企业设立合理性说明及不低于成本的承诺要求二是通过关联主体认定、首告从宽机制及信用惩戒等措施，从源头压缩围标空间三是首次允许医疗机构采取通用名具体品牌的双轨报量模式，医疗机构报量的品牌若成功中选，将直接成为该机构的指定供应企业，从机制上提升供需匹配效率四是入选门槛提高，要求参评企业需具备 2 年以上同类剂型生产经验、生产线近两年无 GMP 违规记录等，并建立“质量优先”的中选排序规则整体来看，第十一批国采在质量与供给保障上的约束更严，市场化竞争秩序更趋理性。我们认为在这一产业趋势中，原料药制剂一体化企业优势将更为突出。建议关注科伦药业、仙琚制药、美诺华、天宇股份、苑东生物等。 高端医疗器械再迎利好，看好创新器械投资机会。9 月 15 日，上海市人民政府办公厅发布上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案，方案明确，到 2027 年，新增首次获批境内第三类医疗器械注册证超 500 件，新增在海外市场获批医疗器械产品超 100 件，培育年产值超 100 亿元、具备较强国际竞争力的龙头企业 2 家，建设高端医疗器械产业集聚区 3 个。具体领域方面，方案提出主要重点支持八大领域产品，涵盖高端医学影像、植入介入、手术系统、体外诊断、放射治疗、康复治疗、人工智能医疗器械，以及未来新型创新器械，在审评审批、临床试验、医保支付等环节全链条优化。政策落地将加速创新器械从研发到市场的转化，利好具备自主创新和全链条整合能力的企业。建议重点关注 1）脑机接口：创新医疗、爱朋医疗、翔宇医疗、乐普医疗、三博脑科等2）医用机器人高端医学影像设备：微创机器人-B、天智航-U、联影医疗、迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜、奕瑞科技等。中泰证券综合其他
