Nektar：rezpegaldesleukin治疗AD等自免疾病进展至II期临床证券研究报告 低剂量重组人IL-2（rhIL-2）在自身免疫性疾病中的临床疗效的初步证据已在多种适应症中报道，它对Treg具有重要作用，可帮助恢复免疫稳态。然而，rhIL-2的临床应用受限于其狭窄的治疗窗、较短的半衰期以及需要频繁给药的治疗方案。 聚合物偶联是一种可以改变和优化大分子的生物学特性的方法，聚乙二醇（PEG）链的共价连接不仅会改变分子的PK特性，还会改变其受体结合特性。PEG修饰的rhIL-2 rezpegaldesleukin（NKTR-358）是一种新型Treg刺激剂。与rhIL-2相比，rezpegaldesleukin对IL-2Rα、IL-2Rβ和IL-2Rαβ的亲和力降低，能够选择性地促进Treg持续增殖与激活，而不影响Tconvs；此外，其药代动力学特性也有所改善。2017年，Nektar与礼来建立战略合作，共同开发rezpegaldesleukin；根据协议条款，Nektar将获得1.5亿美元的首付款，并有资格获得高达2.5亿美元的额外开发和监管里程碑收款。2023年4月，礼来以Ib期临床数据不佳为由向Nektar退回了rezpegaldesleukin的产品权益。2023年8月，Nektar宣布礼来错误地计算了Ib期特应性皮炎（AD）和银屑病（PsO）研究中的EASI相关和PASI相关临床疗效终点，更正发布了Ib期数据，并计划继续推进rezpegaldesleukin一项针对初治生物制剂的中重度AD患者的IIb期研究。 目前，rezpegaldesleukin在AD、斑秃（AA）、1型糖尿病（T1D）适应症中均已进入II期临床。┃ rezpegaldesleukin设计┃ rezpegaldesleukin的临床开发计划证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210资料来源：Neha Dixit, et al., NKTR-358: A novel regulatory T-cell stimulator that selectively stimulates expansion and suppressive function of regulatory T cells for the treatment of autoimmune and inflammatory diseases，Nektar Therapeutics官网，华创证券5
