> 数据图表如何才能安进:AMG592治疗SLE、UC II期试验失败2025-9-0安进:AMG592治疗SLE、UC II期试验失败证券研究报告Efavaleukin alfa(AMG 592)是一种IL-2突变体Fc融合蛋白,被开发用于治疗自身免疫性疾病。 在一项多剂量递增的Ib期研究中,efavaleukin alfa展现出强效且持久的剂量依赖性Treg扩增效应,同时对其他IL-2响应细胞的影响极小。Efavaleukin alfa PK呈现出剂量依赖性,终末半衰期范围为18至30小时,给药后8天观察到Foxp3+ Treg扩增峰值;在多次每周给药或每两周给药后,峰值水平通常得以维持;最后一次给药后,Treg平均水平维持在基线水平以上达42天。Efavaleukin alfa在SLE和UC中进展至II期临床阶段,但均因疗效不足而失败: 2024Q3财报中,安进披露决定终止其efavaleukin alfa的UC IIb临床:该临床研究达到预先设定的无效性阈值,该研究终止与安全性问题无关。 2023Q1财报中,安进披露决定终止其efavaleukin alfa的SLE的IIb临床:该研究因无效性而提前终止。┃ Efavaleukin alfa的设计和作用机制┃ Ib期试验中Treg相对于基线的变化证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)12108资料来源:Nadia Tchao, et al., Efavaleukin Alfa, a Novel IL-2 Mutein, Selectively Expands Regulatory T Cells in Patients with SLE: Interim Results of a Phase 1b Multiple Ascending Dose Study,安进官网,华创证券华创证券综合其他