> 数据图表各位网友请教一下先声药业：SIM0278治疗AD已启动国内II期临床2025-9-0先声药业：SIM0278治疗AD已启动国内II期临床证券研究报告SIM0278是基于先声药业自有蛋白质工程技术平台开发的一种Treg偏好型IL2融合蛋白（IL-2 mu-Fc），有望开发用于治疗多种自身免疫疾病。在多个临床前疾病模型中发现，SIM0278具有明显优化的PK性质，能够选择性活化Treg细胞，而不激活效应T细胞或NK细胞，从而达到恢复机体免疫平衡的作用。2022年9月，先声药业与Almirall S.A.就先声药业的IL-2突变融合蛋白（IL-2 mu-Fc）自身免疫药物候选产品SIM0278签订独家许可协议。根据协议，Almirall将获得SIM0278在大中华区以外所有适应症的独家开发和商业化权利；先声药业保留SIM0278在大中华区的所有开发和商业化权利。先声药业将收取Almirall 1,500万美元首付款，并基于多个适应症的可能成果收取至多4.92亿美元开发和商业里程碑付款（包括部分销售里程碑）；另有基于该产品未来在协议地区销售情况的低双位数百分比分级提成。2023年7月，SIM0278获NMPA批准开展中重度AD的临床试验；2023年8月，SIM0278完成首例受试者用药。2025年9月16日，ClinicalTrials.gov官网首次公示一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床研究II期临床试验SIM0278-201，该试验旨在评估SIM0278在适合全身治疗的中重度AD成年患者中的疗效、安全性和药代动力学。该试验拟在国内招募184名受试者并以1：1：1：1的比例随机分配接受低剂量、中剂量、高剂量SIM0278或安慰剂治疗；主要终点为第16周时EASI评分相对于基线的百分比变化。 此外，合作方Almirall于2023年12月宣布正式启动SIM0278在海外的I期临床研究，该研究旨在评估SIM0278（ALM223）的安全性、药代动力学、免疫原性及药效动力学。证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）12109资料来源：先声药业公众号，华创证券华创证券综合其他
