> 数据图表如何解释赛诺菲：TNFα/OX40L双抗治疗化脓性汗腺炎II期成功2025-9-0赛诺菲：TNFα/OX40L双抗治疗化脓性汗腺炎II期成功证券研究报告2025年9月17日，赛诺飞宣布其brivekimig在化脓性汗腺炎（HS）在IIa期研究HS-OBTAIN中取得积极结果，第16周时brivekimig在未接受过生物制剂治疗的患者中相较安慰剂，在主要终点及关键次要终点均实现具有临床意义的改善，研究结果将在2025 EADV大会上进行口头报告。Brivekimig是一种同时靶向TNF-α和OX40L的纳米抗体，目前正针对HS和T1D等多种免疫介导性疾病和炎症性疾病开展潜在应用研究。HS是一种慢性致衰性炎症性皮肤病，以疼痛性皮肤结节、脓肿和渗液性窦道为特征。欧盟约有19.6万成年人患有此病。HS-OBTAIN是一项随机、双盲、安慰剂对照的概念验证研究，旨在评估brivekimig在中重度HS成人患者中的有效性和安全性。主要分析人群包括未接受过生物制剂治疗的HS患者，这些受试者以2:1比例随机分配接受brivekimig 150 mg或安慰剂每两周皮下注射一次。主要疗效终点为第16周时未接受过生物制剂治疗的患者达到HiSCR50的比例；其他终点包括第16周的HiSCR75、HiSCR90和引流窦道计数。 在主要终点HiSCR50（定义为总脓肿和炎性结节数较基线减少≥50%，且脓肿或引流瘘管数未增加）方面，brivekimig组应答率中位数为67%（n=48），安慰剂组为37%（n=23）（贝叶斯主要分析估计差异29%）。 在更严格的次要疗效终点HiSCR75和HiSCR90方面，brivekimig相较安慰剂也显示出具有临床意义的改善，brivekimig组54%患者达到HiSCR75，安慰剂组为22%（估计差异29%）；brivekimig组31%患者达到HiSCR90，安慰剂组为9%（估计差异20%，p=0.0576）。引流窦道数较基线平均变化百分比方面，brivekimig组为-56.0%，安慰剂组为+10.9%（估计差异-67.0%）。 安全性方面，最常见不良事件（发生率>10%且brivekimig组高于安慰剂组）为鼻咽炎和头痛。 此外，brivekimig在T1D适应症中已进展至II期。证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）121019资料来源：赛诺菲官网，华创证券华创证券综合其他
