> 数据图表请问一下辉瑞/Roivant：TYK2/JAK1抑制剂治疗皮肌炎III期成功2025-9-0辉瑞/Roivant：TYK2/JAK1抑制剂治疗皮肌炎III期成功证券研究报告2025年9月17日，Roivant与Priovant Therapeutics公布brepocitinib治疗皮肌炎（DM）的III期VALOR研究积极结果。这项为期52周的安慰剂对照研究显示，每日一次30 mg口服brepocitinib在主要终点及全部九项关键次要终点（包括皮肤病变、肌肉病变、类固醇减量效应和起效速度等指标）均呈现具有临床意义且统计学显著的改善。公司计划于2026年上半年提交新药上市申请。 皮肌炎是一种影响美国约5万成年人的多器官特发性炎症性疾病，以肌无力和皮肤病变为特征，目前尚无靶向疗法获批，多数患者需长期大剂量使用口服皮质类固醇。Brepocitinib是一种TYK2和JAK1的双选择性抑制剂，通过双重TYK2/JAK1抑制可以显著抑制与自身免疫相关的关键细胞因子，包括I型IFN、II型IFN、IL-6、IL-12和IL-23。 在主要终点方面，brepocitinib 30 mg组第52周总改善评分（TIS）均值达46.5，显著优于安慰剂组的31.2（p=0.0006）。brepocitinib组停用背景类固醇的患者比例接近安慰剂组的两倍。超过三分之二接受30毫克剂量治疗的患者达到至少中度缓解（TIS≥40），近半数实现重大缓解（TIS≥60）。30 mg与15 mg剂量组呈现一致的量效反应，确定30 mg为最优剂量。安全性特征与既往临床试验一致。┃ III期VALOR试验的主要终点┃ III期VALOR试验的有效性数据汇总证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）121020资料来源：Roivant官网，华创证券华创证券综合其他
