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谁知道国家药监局:《采用脑机接口技术的医疗器械术语》

2025-9-1
谁知道国家药监局:《采用脑机接口技术的医疗器械术语》
国家药监局:《采用脑机接口技术的医疗器械术语》•9月16日,国家药监局最新批准发布了《采用脑机接口技术的医疗器械术语》医疗器械行业标准。这是我国第一项脑机接口医疗器械标准,为脑机接口医疗器械产业高质量发展奠定基础。该标准将于2026年1月1日正式实施。时间事件信息图:《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》内容起草单位上海市医疗器械检验研究院、临港实验室、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、南湖脑机交叉研究院、中国食品药品检定研究院等2025年9月16日国家药监局最新批准发布了《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》医疗器械行业标准1.必要性 我国“十四五”规划中将脑科学与类脑研究列为国家战略科技力量,推动脑机融合技术研发。目的意义2.可行性论证 脑机接口是神经科学、传感技术、人工智能等多学科交叉融合的前沿领域,从20世纪70年代至今已经历了科学假设、研究论证、产业爆发三个阶段。3.拟解决的问题 脑机接口技术正处于技术和产业爆发期,前瞻性研究和技术突破屡屡涌现,产业发展方兴未艾。资料来源:全国标准信息公共服务平台,天风证券研究所34