> 数据图表各位网友请教一下行业要闻荟萃2025-4-0行业要闻荟萃3. 优时比（UCB）递交的罗泽利昔珠单抗注射液上市申请获得批准3月31日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网公示，优时比（UCB）递交的罗泽利昔珠单抗注射液上市申请获得批准。点评：重症肌无力是一种罕见的慢性自身免疫性疾病。患者自身的致病性免疫球蛋白G（IgG）抗体会破坏神经和肌肉之间的突触传递，引起虚弱和可能危及生命的肌无力。超过85%的肌无力患者在发病后24个月内进展为全身性重症肌无力，进而导致极度疲劳和面部表情、言语、吞咽和活动困难。公开数据显示，在重症肌无力患者中有85%具有确认的乙酰胆碱受体抗体。公开资料显示，罗泽利昔珠单抗（rozanolixizumab）是一款靶向人类胎儿Fc受体（FcRn）的单克隆抗体，此前已在美国、欧盟、日本等地区获批用于治疗全身性重症肌无力成人患者。根据优时比此前新闻稿，该药本次在中国获批用于治疗重症肌无力（gMG）。4. 诺华的口服产品盐酸伊普可泮胶囊（飞赫达）获得国家药品监督管理局批准4月2日，诺华的口服产品盐酸伊普可泮胶囊（飞赫达）获得国家药品监督管理局批准，用于治疗成人C3肾小球病（C3G）以降低蛋白尿。点评：该药是目前首款且唯一选择性靶向C3G病因的药物，能帮助患者有效控制蛋白尿，稳定eGFR（估算肾小球滤过率）。诺华方面介绍，这是诺华加码布局肾脏病治疗领域以来，在国内获批的第一个肾脏病治疗相关适应证，也是飞赫达继阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）后，第二个在中国获批的适应证。资料来源： Insight，药明康德官微，平安证券研究所平安证券大消费
