> 数据图表一起讨论下行业要闻荟萃2025-4-0行业要闻荟萃1、 FDA计划利用AI等新方法逐步淘汰动物实验4月10日，美国FDA采取了一项开创性的举措，通过用更有效且与人类更相关的方法替代单克隆抗体疗法和其他药物开发中的动物实验，以推进公共健康。这种新方法旨在提高药物安全性，加快评估过程，同时减少动物实验，降低研发成本，最终降低药品价格。点评：FDA专员Martin A. Makary, M.D., M.P.H.表示：“长期以来，药物制造商对已经在国际上广泛用于人类的药物进行了额外的动物测试。这一举措标志着药物评估的范式转变，有望加速为患者提供治愈和有意义的治疗方法，同时减少动物使用，通过利用基于AI的计算建模、基于人体器官模型的实验室测试以及真实世界的人体数据，我们可以更快、更可靠地为患者提供更安全的治疗，同时降低研发成本和药品价格。这对公共健康和伦理来说是一个双赢的局面。2、恒瑞医药JAK1抑制剂艾玛昔替尼获批新适应症4月8日，NMPA官网显示，恒瑞医药JAK1抑制剂艾玛昔替尼片（SHR0302）的新适应症申请已获批准，用于对局部外用治疗或其他系统性治疗应答不充分或不耐受的中度至重度特应性皮炎成人患者。点评：艾玛昔替尼是一种高选择性的JAK1抑制剂，可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心的III期临床研究，达到了方案预设的共同主要研究终点。艾玛昔替尼8mg和4mg两个剂量组在共同主要终点上均显著优于安慰剂组，且在中重度特应性皮炎患者中长期治疗的安全性、有效性良好，与其他JAK1抑制剂相比未发现新的安全性信号。根据医药魔方数据库，除艾玛昔替尼外，目前国内已有3款选择性JAK1抑制剂获批上市，分别是辉瑞的阿布昔替尼、艾伯维的乌帕替尼以及迪哲的戈利昔替尼。其中，戈利昔替尼的适应症布局与其他JAK1抑制剂有较大区别，用于治疗T细胞淋巴瘤。资料来源：医药魔方，平安证券研究所平安证券健康医疗
