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如何看待全球 CD3EpCAM 双抗临床研发布局(截至 2025 年 6 月)

2025-7-4
如何看待全球 CD3EpCAM 双抗临床研发布局(截至 2025 年 6 月)
目前针对恶性胸腹水的药物治疗选择有限,除化疗药物,部分免疫疗法(如 PD-1)和靶向疗法(如 VEGF 抑制剂)正在探索治疗恶性胸腹水。全球来看,CD3EpCAM 双抗在治疗恶性胸腹水已获得初步成功。卡妥索单抗最早在 2009 年 4 月获得欧盟批准上市,用于治疗EpCAM 阳性且标准治疗不适用的恶性腹水。然而,卡妥索单抗的销售表现较弱,高昂成本与复杂生产工艺导致定价缺乏竞争力,且腹腔注射方式依从性差。因此,卡妥索单抗曾经退市,经过二次开发之后,在 2025 年 2 月又重新获得了欧盟批准上市。友芝友生物正大天晴的 M701 是国内进展最快的针对恶性胸腹水的 CD3EpCAM 双抗,其针对恶性腹水的 III 期临床在 2024 年 3 月入组首例患者。在国内,卡妥索单抗针对恶性腹水的 III 期临床试验已于 2024 年 3 月开始。其他在研的 CD3EpCAM 双抗均处在 I 期临床或更早期阶段。