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一起讨论下培来加南治疗继发性创面感染的 III 期临床结果

2025-7-4
一起讨论下培来加南治疗继发性创面感染的 III 期临床结果
培来加南喷雾剂(PL-5),中国首个新型抗菌肽药物 中国生物制药在 2023 年 1 月与普莱医药就培来加南(peceleganan,PL-5)喷雾剂签订了中国独家商业合作协议。培来加南是一款新型广谱抗菌肽药物,通过破坏细菌细胞膜结构实现快速杀菌。作为一种非抗生素类抗菌药物,培来加南具有广谱抗菌活性,覆盖革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌及耐药菌株(如超级细菌 MRSA)。与抗生素相比,培来加南通过细胞膜区分机理杀菌可显著降低耐药风险,且通过局部喷雾给药突出安全性优势。抗菌肽产品临床应用少,未来竞争格局良好。尽管目前为止已发现超过 4000 种抗菌肽,但仅有少部分最终进入临床运用,且其中仅有部分被用于皮肤伤口感染。抗菌肽有限的临床应用由其自身毒性、相对抗生素更高的生产成本等因素导致。然而,抗生素耐药问题仍旧使得抗菌肽获得了业界的持续关注。根据医药魔方数据库,目前已获得上市批准的多肽类抗生素包括复方多粘菌素 B、短杆菌肽等少数几种药物,且获批时间均超过 30 年。在此期间,多个加南类药物也曾做过临床探索,例如培西加南、奥米加南和艾塞加南,但由于临床疗效不佳、安全性问题等均止步 III 期临床阶段。培来加南是目前进度最快的新型加南抗菌肽,已在 2024 年 12 月向 NMPA 提交了上市申请。