> 数据图表

咨询下各位本周创新药企公告(2)

2025-11-0
咨询下各位本周创新药企公告(2)
本周创新药企公告(2)证券研究报告 【和黄医药】1)公司宣布其于2025年10月31日举行的投资者会议中分享最新关键研发和业务进展。此次活动重点展示了和黄医药在推进创新癌症和免疫疾病治疗方面的最新进展,包括介绍其新一代抗体靶向偶联药物(ATTC)平台,以及后期管线候选药物的最新进展。2)公司宣布SAFFRON研究已完成患者入组。SAFFRON是一项全球III期研究,旨在评估沃瑞沙®(ORPATHYS®,赛沃替尼)和泰瑞沙®(TAGRISSO®,奥希替尼)的联合疗法用于治疗既往泰瑞沙®治疗后疾病进展的EGFR突变、伴有MET过表达和/或扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 。该研究的最后一名患者已于2025年10月31日完成入组。 【金斯瑞】公司宣布其联营公司传奇生物将在第67届ASH大会上展示与CARVYKTI®及其他管线有关的最新数据。 【恒瑞医药】1)公司宣布收到NMPA核准签发关于瑞维鲁胺片的《药物临床试验批准通知书》,意本品开展联合注射用HS-20093用于前列腺癌的临床试验。瑞维鲁胺片是第二代AR抑制剂,相较于第一代AR抑制剂,具有更强的AR抑制作用,且无激动作用。公司瑞维鲁胺片已于2022年获批上市,用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。截至目前,瑞维鲁胺片相关项目累计研发投入约6.93亿元。2)公司宣布其HRS-5965胶囊获CDE拟纳入优先审评品种公示名单,用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人患者。HRS-5965胶囊是一种补体因子B抑制剂,截至目前,HRS-5965胶囊相关项目累计研发投入约2.10亿元。3)公司宣布收到NMPA核准签发关于静脉全身麻醉药HRS-2430注射液的《药物临床试验批准通知书》,同意开展全身麻醉的诱导和维持、非气管插管的手术/操作中的镇静和麻醉的临床试验。截至目前,相关项目累计研发投入约2,460万元。4)公司宣布收到NMPA核准签发关于SHR-4610注射液的《药物临床试验批准通知书》,同意单药在晚期实体瘤中开展临床试验。SHR-4610注射液是公司自主研发的创新型抗肿瘤药物,在临床前动物模型中展现出良好的抗肿瘤活性,拟用于治疗晚期实体瘤;截至目前,相关项目累计研发投入约736万元。 【亚盛医药】公司宣布其3个品种(耐立克®、利生妥®、APG-5918)有多项临床和临床前进展入选第67届ASH大会展示及报告,其中一项获口头报告。其中,公司原创1类新药第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼(耐立克®)有多项临床进展获选,这是该品种的临床进展连续第8年入选ASH年会。此外,公司原创1类新药新型口服Bcl-2选择性抑制剂利沙托克拉(利生妥®;APG-2575)共有2项临床进展获选,其中一项获口头报告,这是该品种的临床进展连续第4年入选ASH年会。证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)121022资料来源:公司公告,华创证券