> 数据图表如何解释本周创新药企公告（3）2025-11-0本周创新药企公告（3）证券研究报告 【迪哲医药】公司宣布将在第67届ASH大会上公布淋巴瘤治疗领域两大核心产品戈利昔替尼胶囊（高瑞哲®）和全球首创、可完全穿透血脑屏障的非共价LYN/BTK双靶点抑制剂birelentinib（DZD8586）多项最新研究成果。本次大会，公司共有15篇摘要入选，充分展现了公司在血液肿瘤治疗领域的丰富管线组合以及研发潜力。 【海创药业】公司宣布其自主研发的拟用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的HP515临床II期试验于近日完成首批参与者入组。截至本公告披露日，国内无同类靶点产品获批上市。HP515片是公司自主研发的一种口服高选择性THR-β（甲状腺激素受体β亚型）激动剂，HP515片能直接作用于THR-β激活下游基因转录，通过增强肝细胞脂质代谢活性、提高肝脏脂肪代谢、降低脂毒性达到对代谢相关脂肪性肝炎的改善效果。 【百利天恒】公司宣布其自主研发的创新生物药T-Bren用于既往经一线抗HER2治疗及一线标准化疗方案治疗失败的HER2阳性局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者已被CDE纳入突破性治疗品种名单。该药物为一种靶向HER2的创新型ADC，具有同类最佳潜力，已在临床试验中展示出显着的抗肿瘤功效。 【盟科药业】公司宣布其收到NMPA出具的《药品补充申请批准通知书》《药物临床试验补充申请批准通知书》，批准其康替唑胺片新增受托生产企业“江苏宣泰药业有限公司”，同时批准重庆博腾制药科技股份有限公司为其原料药供应商。康替唑胺片是公司自主设计和开发的新一代恶唑烷酮类抗菌药，可用于治疗复杂性皮肤和软组织感染等，产品于2021年6月在中国获批上市。 【歌礼制药】公司宣布在2025年肥胖周（ObesityWeek®）报告ASC30口服片Ib期研究的完整分析、ASC30注射剂Ib期研究以及ASC31与ASC47联合用药临床前研究。ASC30口服片Ib期研究的积极数据显示，安慰剂校准后的平均体重下降高达6.5%；在所有多剂量递增队列中均表现出良好的安全性与耐受性，仅出现轻至中度胃肠道不良事件。ASC30皮下注射剂Ib期研究数据显示，治疗制剂（注射剂A）的表观半衰期达46天，维持制剂（注射剂B）的表观半衰期达75天。 【和誉】公司宣布其口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043与艾力斯的KRAS G12C抑制剂戈来雷塞联合用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌的II期临床研究已完成首例患者给药。证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）121023资料来源：公司公告，华创证券华创证券综合其他
