> 数据图表一起讨论下本周创新药企公告（4）2025-11-0本周创新药企公告（4）证券研究报告 【微芯生物】公司宣布收到NMPA签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》，其自主研发的西奥罗尼胶囊治疗转移性胰腺导管腺癌的临床试验申请获得受理，适应症为西奥罗尼联合PD-1单抗及化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌患者。西奥罗尼具有多通路的抗肿瘤作用机制，通过抑制AuroraB、CSF1R和VEGFR/PDGFR/c-Kit等多个激酶靶点，发挥全面的抗胰腺癌作用。 【君圣泰】公司宣布在第58届ASN年会上展示HTD1801在轻度肾功能损害患者中的肾脏获益数据。临床结果显示，HTD1801具有在慢性肾病（CKD）患者发病早期改善eGFR变化情况并恢复肾功能的潜力，为患者带来实质性健康获益。该药物为全球首创的抗炎代谢调节剂（AIMM），旨在通过激活AMPK及抑制NLRP3的双机制解决心肾代谢系统疾病。 【基石药业】1）公司宣布其CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）联合疗法用于晚期实体瘤的II期新药临床试验申请获NMPA批准。CS2009的II期临床试验采用多队列平行扩展设计，共涵盖15个单药/联合用药队列，覆盖非小细胞肺癌（NSCLC）、肝细胞癌（HCC）等9个实体瘤适应症。目前，II期临床试验正在澳大利亚积极入组。中国IND的获批将会进一步加快临床开发进度。2）公司宣布将于2025年ACAAI年会上以“电子墙报+现场口头汇报”的形式展出其自身免疫与炎症领域管线之一CS2015（OX40L/TSLP双特异性抗体），这也是CS2015在国际学术会议上的首次亮相。该药物采用不对称分子结构，同时靶向OX40L和TSLP，两个经临床概念验证能够有效阻断2型炎症的关键调节因子。该分子采用了突变的Fc，以达到减弱其与FcγR的结合，并延长体内循环半衰期的目的，最终优化药代动力学特征，支持长期的给药间隔。 【艾迪药业】公司宣布其自主研发的抗HIV领域在研1类新药ACC017片正在开展“评估在初治HIV-1成人中有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、多替拉韦钠片对照的III期研究”，III期临床试验首例受试者于2025年11月7日成功入组。该药物为公司自主研发的全新化学结构的HIV整合酶链转移抑制剂（INSTI），属于化学1类新药，其可通过抑制HIV整合酶活性，有效阻断HIV基因组整合进入宿主基因组DNA，临床拟用于治疗HIV感染。 【博安生物】公司宣布其自主研制的骨科领域的地舒单抗注射液60 mg（BA6101）和肿瘤领域的地舒单抗注射液120 mg（BA1102）的英国上市许可申请已获得英国药品和医疗健康产品管理局（MHRA）受理。证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）121024资料来源：公司公告，华创证券华创证券综合其他
