> 数据图表谁能回答Spinogenix：突触再生疗法SPG302治疗ALS IIa期数据积极2025-11-0Spinogenix：突触再生疗法SPG302治疗ALS IIa期数据积极证券研究报告2025年11月4日，Spinogenix公司公布了其SPG302的IIa期研究在肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者中取得的初步积极顶线结果。SPG302的突触再生活性被定位为治疗ALS的首创疗法，有望稳定或逆转认知与运动功能衰退，该药物已获美国FDA和欧洲EMA授予治疗ALS的孤儿药资格认定。SPG302是一种每日一次的口服药，正在开发用于治疗神经退行性及神经精神疾病，该药物具有独特的突触修复能力，而突触是神经元之间关键的连接枢纽，维系着人类思考、规划、记忆和运动控制的能力。SPG302可触发神经元产生新的谷氨酸能突触，有潜力在ALS、阿尔茨海默病、精神分裂症等疾病中恢复认知、运动及其他功能。 一项针对SPG302的随机、双盲、安慰剂对照IIa期研究（NCT05882695）旨在评估该药物在23名ALS参与者的安全性、耐受性及药效学生物标志物。试验首先进行为期28天的双盲安慰剂对照期，随后所有参与者接受为期140天的活性药物治疗。 近期在2025 NEALS年会上以海报形式发布的试验顶线结果显示： 在每日口服300 mg SPG302的6个月期间，SPG302耐受性良好，未出现治疗相关严重不良事件。 定量、客观的生物标志物证据支持剂量选择，并证实药物对ALS受累脑区产生作用。 脑电图（EEG）记录显示ALS相关脑活动模式改善， 与功能衰退速度的减缓趋势相一致。 在治疗结束时，82%接受SPG302治疗的患者经修订版ALS功能评定量表（ALSFRS-R）评估显示功能衰退速度稳定或改善。 与PRO-ACT数据库历史对照组相比，这些患者在6个月随访中平均功能下降速度降低约76%。证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）121027资料来源：Spinogenix官网，华创证券华创证券综合其他
