> 数据图表咨询大家Vera：BAFF/APRIL抑制剂atacicept治疗IgAN已递交BLA2025-11-0Vera：BAFF/APRIL抑制剂atacicept治疗IgAN已递交BLA证券研究报告2025年11月7日，Vera Therapeutics宣布已通过加速批准计划向FDA提交了atacicept用于治疗成人IgA肾病（IgAN）的BLA申请。 2025年11月6日， VeraTherapeutics宣布其在研药物atacicept用于治疗IgAN的ORIGIN临床III期试验最新数据已于2025 ASN大会以及《NEJM》期刊发表。Atacicept是一种在研重组融合蛋白，其含有的可溶性跨膜激活因子和钙调蛋白调节环肽素配体相互作用蛋白（TACI）受体可与细胞因子B细胞激活因子（BAFF）和促增殖因子（APRIL）结合。这些细胞因子属于肿瘤坏死因子家族，可促进B细胞存活及自身抗体生成，与IgAN、狼疮性肾炎及其他自身免疫性肾病相关。 该试验在第36周达到了主要终点，以24小时尿蛋白肌酐比值（UPCR）为指标衡量，接受atacicept治疗的参与者蛋白尿较基线减少了46%，与安慰剂相比，UPCR降低了42%，具有统计学意义和临床意义（p<0.0001）。在预先设定的年龄、性别、种族、地区、基线蛋白尿水平、基线eGFR及基线SGLT2抑制剂使用等亚组中，疗效均保持一致。 Atacicept治疗还改善了次要终点指标：Gd-IgA1水平降低68%，81%基线存在血尿的受试者实现血尿消退。 该试验以安慰剂对照盲法继续进行，以评估通过eGFR测量的两年内肾功能的变化，预计将于 2027年完成。┃ atacicept的临床开发进展┃ ORIGIN试验的主要终点注：截至2025年11月6日证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）121029资料来源：Vera Therapeutics官网，华创证券华创证券综合其他
