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谁能回答3.4 PDRN:医美新热门赛道,进军大众护肤,原料、技术双轨破局

2025-11-1
谁能回答3.4 PDRN:医美新热门赛道,进军大众护肤,原料、技术双轨破局
3.4 PDRN:医美新热门赛道,进军大众护肤,原料、技术双轨破局◼ PDRN成分主要来源于鲑鱼提取物,成功拓展至植物、微生物、合成生物三大新方向。其具有修复组织和抗衰等功效,国内尚无合规三类械产品。乐普医疗的三文鱼针处于临床 III 期,已于 2025 年 6 月收到发补,进展程度较快。PDRN 最早由意大利科学家于 1952 年发现,后相继应用于医疗及医美领域。PDRN能够促进细胞表面胶原蛋白的合成,逆转衰老迹象,具有强大的抗辐射和收缩毛孔功效,使肌肤焕发光彩,富有弹性。它还可以从受损或缺氧的组织中合成DNA,加速细胞代谢,提升肌肤修复再生能力,常用于组织再生和角膜再生的药物,以及伤口的治疗和组织修复。随着行业标准的逐步完善、基础研究的持续深化,PDRN成分赛道生态将愈加成熟。公司名称乐普医疗产品名称/类型核心进展预计获批时间备注PDRN 三文鱼针(注射液+微针)处于临床III期,2025年6月收到发补2026 年初步预计26年上半年获批表15:国内 PDRN 医美产品及原料布局情况和进展恒昱生物注射用透明质酸钠— PDRN复合溶液Pharma Research注射用透明质酸钠— PDRN北京丽徕 (与吴中合作)注射用透明质酸钠—PDRN复合溶液翎美医药(益航医疗)医疗器械级 PDRN 原料及相关制剂瑞吉明生物人工合成 PDRN 原料天津健诺康生物基因重组 PDRN原料处于第三类医疗器械注册申报阶段,全力加速PDRN三类械注册已完成两款产品(黑盒、小红盒)注册,一款已做完临床2025年1月底完成全部临床受试者入组,预计2025年下半年提交上市申请2025年4月完成医疗器械主文档备案,预计2025年第三季度完成全 部临床试验2025年1月宣布全球首款人工合成PDRN 原料研制成功并中试完成,2024年7 月获华熙生物A轮投资与凯莱英合作完成规模化生产,通 过GMP体系下的发酵与纯化实现稳定供应//有望成为我国首批合规上市的水光相关适 应症产品,将打破国外垄断、实现进口替代国际PDRN龙头,具有较高知名度2026 年江苏吴中通过与丽徕科技合作取得产品独家权益///同步推进 “多聚脱氧核糖核苷酸 (PDRN)” 和“多聚核苷酸(PN)” 原料及制剂研发突破生物提取限制,在纯度、效能一致性 和生产可控性上有质的飞跃,与华熙生物 合作推进应用落地技术不依赖自然资源,可精准复制目标序 列,实现全球稳定供应www.swsresearch.com 证券研究报告资料来源: 新氧,医美圈,各公司公告,申万宏源研究2424