> 数据图表咨询下各位25 年初至今 NMPA 获批的国产创新高值耗材梳理2025-11-4高值耗材集采压力趋向缓和，相关企业业绩有望陆续回归高速增长通道。高值耗材是医疗器械集采重点品类之一，自 2019 年以来，国家医保局已组织了 5 轮高值医用耗材国采，涵盖冠脉支架、骨科耗材（关节类、脊柱类、运动医学类）、口腔种植体系统以及人工晶体等等多个高值耗材领域。集采执行前，渠道退换货会对相关企业业绩带来阶段性影响，但整体而言由于高值耗材呈现较强的刚需属性，集采落地后，相关企业业绩会重回快速增长通道。以骨科耗材企业为例，2021-2024 年随着我国骨科耗材国采省际联盟集采陆续推进，相关企业业绩曾阶段性承压，但随着 2025 年相关扰动出清，春立医疗、三友医疗等骨科耗材企业的业绩恢复高速增长态势，此外在神经外科领域，随着 2023 年人工硬脑（脊）膜补片集采、通用介入和神经外科类医用耗材集采陆续推进，迈普医学业绩曾阶段性承压，但随着 2024 年集采开始陆续执行，公司 PEEK 颅颌面修补固定产品等集采品种加速放量，业绩实现较快增长。随着高值耗材集采覆盖面越来越广，集采压力正趋向缓和，相关企业业绩有望陆续回归高速增长通道。创新驱动高值耗材产业持续发展及价值重估。在电生理领域，现有消融技术（射频消融和冷冻消融）术式能量穿透性强，存在透壁问题，会损伤外部的食道和膈神经，而创新技术 PFA 通过对组织细胞的特异性选择，能够保留消融区域周围的关键组织结构，且消融效率较高，有望成为现有消融技术的潜在替代方法。在颅颌面修补固定领域，创新材料 PEEK 在个性化匹配、医学影像兼容、物理机械性能、舒适性等方面均全面优于传统钛金属材料，有望逐步实现对于钛金属材料的替代。目前国产高值耗材企业正处于创新加速阶段，例如，赛诺医疗的 COMETIU 支架及 COMEX 球囊微导管于 2025 年获得了FDA 的突破性医疗器械认定，成为我国首个获得 FDA 突破性医疗器械认定的神经介入器械产品，微创医疗全资子公司上海微创的 Firesorb 生物全降解可吸收心脏支架于 2024年获 NMPA 批准上市，成为了全球首款新一代生物全降解可吸收心脏支架。华创证券健康医疗
