> 数据图表怎样理解. 港股本周行情:恒生医疗保健指数相较大盘跑赢 1.3 个百分点2025-11-6行业动态 1. 美国第二轮 IRA 谈判结果公布,最高降幅达到 85% 11 月 25 日,CMS 公布了第二轮医保谈判结果。本轮谈判新增 15 款药品,其中 11 款药品至少降 50%,最高降幅达到 85%,均价降幅为 52%,降后价格将于 2027 年 1 月 1日生效。 分药品来看,本次降价幅度最大的产品是降糖药物 JanumetJanumet XR(西格列汀二甲双胍),从 526 美元月降至 80 美元月,降幅为 85%。司美格鲁肽本次三个商品名(降糖减重口服)均纳入谈判范围,从 959 美元月降至 274 美元月,降幅为 71%。阿卡替尼本次从 14228 美元月下降至 8600 美元月,降幅为 40%此前,伊布替尼在第一批谈判中价格由 14934 美元月下降至 9319 美元月,降幅为 38%,价格预计从2026 年 1 月开始执行。 据 CMS 估计,2024 年约有 530 万 PartD 患者使用该部分药品,合计成本约 425 亿美元,占比约为 15%。若谈判价格 2027 年生效,以 2024 年医保花销来计算,约可为医疗保险节省 44%开支,也就是 120 亿美元。根据 CMS 此前发布的谈判规则来看,小分子药物在获批后 9 年内可以豁免价格谈判,而生物大分子药豁免时间则为 13 年。此前,特朗普政府曾发布 fact sheet,目标将小分子和大分子药物上市后开始谈判的时间统一,并且要求在第二轮药价谈判中比第一轮的降价幅度更大。 2. 百济神州 BCL2 抑制剂索托克拉在美国申报上市 11 月 26 日,百济神州宣布 FDA 已受理 BCL2 抑制剂索托克拉的新药上市申请(NDA),并授予优先审评资格,拟用于治疗接受过布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂治疗的复发或难治性(RR)套细胞淋巴瘤(MCL)患者。 套细胞淋巴瘤(MCL)是侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)的一种罕见亚型,起源于淋巴结套区的 B 细胞。MCL 约占全球所有 NHL 病例 5%,大约 28,000 例患者。MCL 在确诊时通常已为晚期,几乎所有 MCL 患者最终都会发展成为难治或复发性(RR)疾病。 此次上市申请是基于全球多中心、单臂、开放性的 III 期临床研究 BGB-11417-201(NCT05471843)的相关数据。该研究纳入了 125 例既往接受过 BTK 抑制剂治疗的 RR MCL 成年患者。经独立审查委员会(IRC)评估,索托克拉达到了总缓解率(ORR)的主要终点,在这类经多线治疗的患者中展现出具有临床意义的缓解效果。在 103 例可评估疗效的患者中,经 320mg 索托克拉治疗后,ORR 达到 53.4%(55103),实现完全缓解(CR)的患者比例为 14.6%(15103),中位缓解持续时间(DOR)为 15.8 个月,中位无进展生存期(PFS)为 6.5 个月。此外,索托克拉的耐受性良好,风险可控。 3. 映恩生物 HER3 ADC 公布 I 期临床数据,展现全球 BIC 潜力 映恩生物在 2025 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS 2025)公布旗下 HER3 ADC DB1310 针对 HRHER2-BC 的全球 I 期剂量探索临床结果:I 期临床共计纳入 207 例患者(包含 26%白人,69%亚裔),其中 13 例 HRHER2-BC 患者接受 5-5.5mpk q3w 给药治疗,患者的中位治疗线数为 2。结果显示 ORR 53%,DCR 92%,DOR NR,PFS 14.78m(11.60-NE),OS 14.69m(11.89-NE)。安全性上,三级以上 TRAE 发生率43%,SAE 发生率 12%,18%减量,4%停药,5%出现 ILD。 映恩生物 DB1310 I 期纳入 203 例泛实体瘤患者,包括肺癌、乳腺癌等。公司特别针对EGFRm NSCLC(单药或联合奥希替尼)、HER2BC(单药或联合曲妥珠单抗)进行中临床探索,其中针对 EGFRm NSCLC 也展现出了相比竞品最佳的生存获益数据。海通国际健康医疗