> 数据图表想问下各位网友25 年 11 月国内新开 1-3 期临床与 BE 试验数量走出“K 型”分化2025-12-5国内新开临床试验突破历史新高，期增速一骑绝尘。2025 年前 11 个月，国内新开-期临床试验总数 2151 个（同比20%），突破历史新高。从结构看，-期同比增速分别为 14%、40%和 9%，新开期临床增速最快。新开 BE 试验断崖下跌，政策倒逼仿制药高质量发展。跟踪月度数据，10-11 月新开-期临床数量震荡上行，新开 BE 试验数量呈断崖式下滑（11 月同比-43%），表明 10 月由 CDE 发布的化学仿制药生物等效性研究质量风险评估指导原则（征求意见稿）政策影响初步显现，监管倒逼中国仿制药高质量发展。东方证券综合其他
