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想问下各位网友本周关注:2025Q3海外心血管器械龙头收入拆分和管线进展

2025-12-6
想问下各位网友本周关注:2025Q3海外心血管器械龙头收入拆分和管线进展
本周关注:2025Q3海外心血管器械龙头收入拆分和管线进展┃ 产品管线进展• 心律管理:2025年4月,公司公布了AVEIR™传导系统起搏(CSP)急性临床可行性研究的最新数据,该研究证实了在研的AVEIR CSP无导线起搏器技术的安全性和有效性。该研究结果作为一项最新临床试验成果,在圣地亚哥举行的心律学会(HRS)第46届年会上发表,并同时发表于心律杂志。• 电生理:2025年3月,公司用于治疗房颤(AFib)患者的Volt™ PFA系统已获得欧洲CE认证,预计2026年获得FDA批准。• 结构性心脏病:2025年5月,公司用于治疗二尖瓣疾病患者的Tendyne™经导管二尖瓣置换术(TMVR)系统获得FDA批准。 7月,针对三尖瓣反流(或三尖瓣心脏瓣膜漏血)患者的首创微创治疗方案TriClip®在日本获得监管部门批准。8月,用于治疗有症状的重度主动脉瓣狭窄患者的经导管主动脉瓣膜植入术(TAVI)系统Navitor™已获得欧洲CE认证,获批扩大适应症。同月,在欧洲心脏病学会(ESC)年会上,ESC和欧洲心胸外科协会(EACTS)发布了经导管缘对缘修复术(TEER)指南更新,有了这些更新的指南,MitraClip™ 和 TriClip™ 在 MR 和 TR 患者中的应用得到了更多支持。Tendyne™ TMBVR经导管主动脉瓣植入系统Navitor™AVEIR™ CSP8数据来源:雅培官网, mediworldme,华创证券