> 数据图表如何才能本周关注：2025Q3海外心血管器械龙头收入拆分和管线进展2025-12-6本周关注：2025Q3海外心血管器械龙头收入拆分和管线进展┃ 美敦力产品管线进展• 心脏节律和心衰领域：2025年2月，公司获得FDA批准在戈尔韦增设一家脉冲场消融设备生产厂，提升了Affera™的供应量。4月，公司用于植入右心室的OmniaSecure™除颤导线已获得FDA的批准；在2025年心律大会上，研究人员公布了LEADR LBBAP（左束支区域起搏除颤及可靠性评估）研究的最新结果。10月，Sphere-9™导管联合Affera™标测消融系统治疗持续性室性心动过速（VT）的早期可行性研究取得了令人鼓舞的成果，包括100%的急性手术成功率。• 结构性心脏病和主动脉： 2025年8月，公司宣布Evolut™经导管主动脉瓣置换术（TAVR）系统获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可用于再次经导管主动脉瓣置换术（Redo-TAVR）。此次批准允许在任何先前植入的TAV失效的情况下，再次植入新的Evolut经导管主动脉瓣膜（TAV）。Evolut PRO+、FX和FX+系统均已获得CE（欧洲合格认证）标志。• 冠脉和外周血管：2025年1月，公司已与位于北卡罗来纳州罗利市的康泰戈医疗（Contego Medical）达成美国独家经销协议，该协议涵盖了 Contego Medical 的商用产品组合，包括最近获得 FDA 批准的 Neuroguard IEP® 系统。10月，在成功完成有限市场分销后，Neuroguard IEP ™系统（Neuroguard）正式全面上市。同月，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）已发布关于肾脏去神经术的最终国家医疗保险覆盖范围决定（NCD），该决定适用于Symplicity Spyral™肾脏去神经术（RDN）系统，产品未来有机会加速放量。OmniaSecure™除颤导线Evolut™ FX+Affera™产品10数据来源：公司官网，华创证券华创证券健康医疗
