> 数据图表如何解释本周关注:2025Q3海外心血管器械龙头收入拆分和管线进展2025-12-6本周关注:2025Q3海外心血管器械龙头收入拆分和管线进展┃ 爱德华产品管线进展:适应症、管线的扩大,积蓄长期发展潜力• 经导管主动脉瓣置换术(TAVR):2025年5月,爱德华的经导管主动脉瓣膜系统SAPIEN 3获得FDA批准用于治疗无症状重度主动脉瓣狭窄患者,是世界上首个拥有FDA和欧洲批准治疗无症状重度主动脉瓣狭窄的TAVR疗法,这一优势将让公司继续处于领先地位。• 经导管二尖瓣和三尖瓣治疗业务(TMTT): 2025年4月,爱德华的经导管二尖瓣置换系统SAPIEN M3获得CE认证,是全球首个获批的经股动脉入路治疗二尖瓣反流(MR)的经导管瓣膜置换疗法。2025年10月, SAPIEN M3系统的关键性试验ENCIRCLE的结果显示,接受SAPIEN M3瓣膜治疗的患者二尖瓣反流(MR)显著减少,该试验达到安全性和有效性的所有主要和次要终点。•2025年8月,ESC/EACTS瓣膜性心脏病管理指南的更新显示,降低了经导管主动脉瓣置换术(TAVR)的年龄门槛至70岁,还强化了经导管二尖瓣和三尖瓣修复及置换疗法(TMTT)的推荐,这为公司发展提供了新的增长需求。经导管二尖瓣置换系统SAPIEN M316数据来源:爱德华官网,华创证券华创证券健康医疗