> 数据图表怎样理解2025年政策面回顾：监管支持创新器械初心未改2025-12-22025年政策面回顾：监管支持创新器械初心未改2024年1月-2025年10月 NMPA 不予注册的医疗器械案例梳理——共计148起（2025年至今37起；2024年111起）时间2025-10-282025-10-282025-10-282025-09-302025-09-292025-09-182025-09-162025-08-262025-08-262025-08-262025-08-262025-08-262025-08-042025-06-192025-06-192025-05-282025-05-282025-05-142025-05-142025-05-062025-05-062025-05-062025-04-22产品名称COMETIU 自膨式颅内药物涂层支架系统静脉闭合系统髋关节假体-陶瓷组件临时冠桥树脂 Tempofit® premium企业名称赛诺医疗子公司赛诺神畅上海玄宇医疗器械有限公司天津正天医疗器械有限公司DETAX GmbHX射线平板探测器泰雷兹航空电子法国简化股份公司 THALES AVS FRANCE SAS无菌一次性防护注射装置可吸收胶原膜SEPTODONT西岭（镇江）医疗科技有限公司FMS 样酪氨酸激酶 3 (FLT3) 基因突变数据分析软件Invivoscribe, Inc.可吸收性外科缝线呼吸机钛喷涂棘突间融合系统呼吸机负压吸引泵颗粒细胞去除液天然橡胶胶乳避孕套光固化氢氧化钙间接盖髓剂可降解卵圆孔未闭封堵器植入式给药装置输液针结肠胶囊式内窥镜诊断系统软性亲水接触镜左心耳封堵器系统颅内动脉药物涂层球囊导管生物安全柜Internacional Farmacéutica，S.A. de C.V.北京航天长峰股份有限公司常州集硕医疗器械有限公司北京航天长峰股份有限公司上海畅德医疗科技有限公司杭州德适生物科技有限公司NAKANISHI GOMUKOGYO CO.,LTD.吉林省登泰克牙科材料有限公司上海锦葵医疗器械股份有限公司Medical Components, Inc.安翰科技（武汉）股份有限公司晶硕光学股份有限公司南京友德邦医疗科技有限公司上海心玮医疗科技股份有限公司西班泰克净化设备（苏州）有限公司产品来源上市审评开始时间国产国产国产进口进口进口国产进口进口国产国产国产国产国产进口国产国产进口国产进口国产国产国产20242024202420242024202420242024202420242024202320242024202420242023202420232023202320222023数据来源：NMPA，西南证券整理；注：1）是否创新/优先审批因公示时未作区分且通过受理号较难简单判定，故以上为医疗器械整体（剔除生物制品）的案例梳理；2）考虑到不予注册与终止注册有细微差别，因此只统计不予注册的案例；3）仅展示申请类型为“注册产品”，变更登记事项的不予注册不作展示。114西南证券健康医疗
