> 数据图表如何了解2025年政策面回顾：监管支持创新器械初心未改2025-12-22025年政策面回顾：监管支持创新器械初心未改2024年1月-2025年10月 NMPA 不予注册的医疗器械案例梳理——共计148起（2025年至今37起；2024年111起）企业名称产品来源上市审评开始时间产品名称气相色谱质谱联用仪球囊扩张导管牙齿美白剂注射用交联透明质酸钠凝胶静脉曲张闭合胶髋关节股骨柄SHIMADZU CORPORATION迪格瑞医疗科技（苏州）有限公司江西登特科技有限公司Bioxis Pharmaceuticals SAS上海栗亮医疗科技有限公司MicroPort Orthopedics,Inc.冠状动脉双螺纹球囊扩张导管东莞天天向上医疗科技有限公司胃肠动力标记物胶囊MARQUAT GENIE BIOMEDICAL人工皮生物敷料脊柱内固定系统Smith & Nephew Medical LimitedK2M,INC.注射用交联透明质酸钠凝胶Bioxis Pharmaceuticals SAS软性亲水接触镜一次性使用静脉留置针无创心输出量测量仪脑电意识深度监测仪血液成分分装设备全自动体外除颤器射频治疗仪玻璃离子水门汀空心钉系统双动全髋关节系统-髋臼内衬矫治器电动吸鼻器CooperVision Inc.东莞市一星医疗科技有限公司medis. Medizinische Messtechnik GmbHSOMNOmedics GmbHLMB Technologie GmbH普美康（江苏）医疗科技有限公司Pollogen,Ltd.HКФ OMEГA-ДEHT联科医疗器械（安徽）有限公司北京华康天怡生物科技有限公司巧醫生技股份有限公司(주)휴비딕时间2024-11-282024-11-212024-11-212024-11-212024-11-212024-11-212024-11-062024-11-062024-11-062024-11-062024-11-062024-11-062024-11-062024-10-252024-10-252024-10-232024-10-172024-10-122024-09-302024-09-302024-09-302024-09-302024-09-30进口国产国产进口国产进口国产进口进口进口进口进口国产进口进口进口国产进口进口国产国产进口进口20232024202420232023202220232023202220222022202220192023202320232022202320242024202420222019数据来源：NMPA，西南证券整理；注：1）是否创新/优先审批因公示时未作区分且通过受理号较难简单判定，故以上为医疗器械整体（剔除生物制品）的案例梳理；2）考虑到不予注册与终止注册有细微差别，因此只统计不予注册的案例；3）仅展示申请类型为“注册产品”，变更登记事项的不予注册不作展示。116西南证券健康医疗
