> 数据图表如何了解2025年政策面回顾：监管支持创新器械初心未改2025-12-22025年政策面回顾：监管支持创新器械初心未改2024年1月-2025年10月 NMPA 不予注册的医疗器械案例梳理——共计148起（2025年至今37起；2024年111起）时间2024-09-192024-09-192024-09-102024-09-032024-09-032024-09-022024-08-232024-08-232024-08-232024-08-232024-07-302024-07-302024-07-252024-07-252024-07-252024-07-252024-07-252024-07-252024-07-252024-07-252024-07-252024-07-252024-07-25产品名称球囊扩张导管软性亲水接触镜肠道水疗机体外冲击波碎石机高频手术电极PTA导丝膝关节假体膝关节假体注射用透明质酸钠复合溶液注射用透明质酸钠复合溶液鼻腔球囊扩张导管可吸收性硬脑膜修补材料义眼台X射线管组件X射线管组件高清内窥镜摄像系统颈椎前路固定系统一次性使用乳房旋切活检针微导管麻醉蒸发器便携式口腔X射线机3D眼科手术显微镜数字化观察系统一次性使用冠脉球囊扩张导管企业名称SIS Medical AGFitlens LtdGNALI BOCIA S.R.L.索诺利（厦门）医疗科技有限公司ConMed Corporation株式会社エフエムディWaldemar Link GmbH & Co.KGWaldemar Link GmbH & Co.KG渼颜空间生物科技（吉林）有限公司渼颜空间生物科技(吉林)有限公司Chordate Medical ABグンゼ株式会社Matrix Surgical USAVarex Imaging CorporationVarex Imaging CorporationSanta Barbara Imaging Systems北京贝思达生物技术有限公司东莞市一星医疗科技有限公司Acrostak (Schweiz) AG深圳市普博医疗科技股份有限公司REMEDI Co.,Ltd.Alcon Laboratories, Inc.苏州莱诺医疗器械有限公司产品来源上市审评开始时间进口进口进口国产进口进口进口进口国产国产进口进口进口进口进口进口国产国产进口国产进口进口国产20232023202320232022202320232023202220222023202320232023202320232023202320232023202220222022数据来源：NMPA，西南证券整理；注：1）是否创新/优先审批因公示时未作区分且通过受理号较难简单判定，故以上为医疗器械整体（剔除生物制品）的案例梳理；2）考虑到不予注册与终止注册有细微差别，因此只统计不予注册的案例；3）仅展示申请类型为“注册产品”，变更登记事项的不予注册不作展示。117西南证券健康医疗
