> 数据图表如何解释2025年政策面回顾：监管支持创新器械初心未改2025-12-22025年政策面回顾：监管支持创新器械初心未改2024年1月-2025年10月 NMPA 不予注册的医疗器械案例梳理——共计148起（2025年至今37起；2024年111起）企业名称产品来源上市审评开始时间产品名称脊柱内固定系统1550nm激光治疗机男性性功能康复治疗仪肺炎CT影像辅助分诊与评估软件血液透析浓缩粉藻酸盐敷料冠脉压痕球囊扩张导管不可吸收带线锚钉子宫颈托金属接骨螺钉Zimmer Biomet Spine, Inc.吉林省科英激光股份有限公司麦普泰格（青岛）医疗科技有限公司深圳科亚医疗科技有限公司北京利安康医药用品有限公司青岛博益特生物材料股份有限公司为泰医疗器械（深圳）有限公司湖南新越医疗科技有限公司欣诺科技（四川）有限公司安徽太康医疗科技有限公司时间2024-07-252024-07-182024-07-182024-07-182024-07-152024-07-152024-06-282024-06-282024-06-282024-05-212024-05-212024-05-172024-05-092024-05-062024-05-062024-05-062024-05-062024-04-302024-04-262024-04-252024-04-252024-04-242024-04-23一次性神经阻滞穿刺针套件苏州市立普医疗科技有限公司弱视激光治疗仪骨修复材料一次性使用乳房旋切活检针脊柱内固定系统组件-钴铬钼矫形棒锁定金属接骨板系统医用抗菌外科口罩一次性使用射频消融电极射频消融电极视觉电生理检查仪全自动生物芯片检测仪经导管人工三尖瓣瓣膜及输送系统锁定金属接骨螺钉吉林省龙达光学电子仪器有限公司curasan AG东莞市一星医疗科技有限公司重庆富沃思医疗器械有限公司Smith & Nephew, Inc.河南驼人贝斯特医疗器械有限公司MINTA MEDICAL LIMITEDMINTA MEDICAL LIMITEDDIOPSYS INC.Luminex Corporation宁波健世科技股份有限公司安徽太康医疗科技有限公司进口国产国产国产国产国产国产国产国产国产国产国产进口国产国产进口国产进口进口进口进口国产国产20212023202320222023202120232023202320232022202220212023202120212021202120212023202220222023数据来源：NMPA，西南证券整理；注：1）是否创新/优先审批因公示时未作区分且通过受理号较难简单判定，故以上为医疗器械整体（剔除生物制品）的案例梳理；2）考虑到不予注册与终止注册有细微差别，因此只统计不予注册的案例；3）仅展示申请类型为“注册产品”，变更登记事项的不予注册不作展示。118西南证券健康医疗
