> 数据图表想问下各位网友2025年政策面回顾：监管支持创新器械初心未改2025-12-22025年政策面回顾：监管支持创新器械初心未改2024年1月-2025年10月 NMPA 不予注册的医疗器械案例梳理——共计148起（2025年至今37起；2024年111起）企业名称产品来源上市审评开始时间产品名称空心接骨螺钉（非锁定）不锈钢金属骨针金属骨针（T）基台及螺钉脉冲激光治疗机安徽太康医疗科技有限公司安徽太康医疗科技有限公司安徽太康医疗科技有限公司重庆朴德熙口腔技术有限公司深圳普门科技股份有限公司一次性使用输注导管套件柏为（武汉）医疗科技股份有限公司矫形矫治器矫治保持器外固定羟基磷灰石螺钉牙科印模套装单件式亲水性丙烯酸人工晶状体可吸收（明胶）止血海绵腹腔内窥镜手术设备用无源器械医用呼吸湿化器口腔数字化X射线成像系统口腔数字X射线成像系统医学影像存档与通讯系统软件脑电系统电子鼻咽喉内窥镜血液滤过管路交锁髓内钉椎间融合器通用诊断成像设备软件Access Dental Lab, LLCAccess Dental Lab, LLC山东威高骨科材料股份有限公司Access Dental Lab, LLCTEKIA FranceGELITA MEDICAL GmbH山东威高手术机器人有限公司Fisher & Paykel Healthcare Ltd.OSSTEM GLOBAL Co., Ltd.Sirona Dental,Inc.ETMIeemagine Medical Imaging Solutions GmbHorlvision GmbHHAEMOTRONIC S.p.A苏州红叶医疗器械有限公司Stryker Spine株式会社アルム时间2024-04-232024-04-232024-04-232024-04-232024-04-022024-04-022024-04-022024-04-022024-03-222024-03-222024-03-222024-03-222024-03-222024-03-212024-03-212024-03-052024-02-232024-02-232024-02-202024-02-072024-02-072024-02-072024-02-06国产国产国产国产国产国产进口进口国产进口进口进口国产进口进口进口进口进口进口进口国产进口进口20232023202320222022202220212021202220212021202120212021202120212021202120212021202120212021数据来源：NMPA，西南证券整理；注：1）是否创新/优先审批因公示时未作区分且通过受理号较难简单判定，故以上为医疗器械整体（剔除生物制品）的案例梳理；2）考虑到不予注册与终止注册有细微差别，因此只统计不予注册的案例；3）仅展示申请类型为“注册产品”，变更登记事项的不予注册不作展示。119西南证券健康医疗
