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如何了解方向一:出海加速,细分品类结构性机会凸显

2025-12-2
如何了解方向一:出海加速,细分品类结构性机会凸显
方向一:出海加速,细分品类结构性机会凸显2024年1月-2025年11月 获批美国FDA的中国医疗器械——510k 共计554起;PMA共计4起产品名称申请人审查/咨询委员会产品分类接收日期决定日期网式雾化器 (H6)青岛未来医疗科技有限公司麻醉学雾化器(直接患者接口)2025-05-302025-11-14强脉冲光脱毛仪 (I6 S1, I6 D1, I6 M1)深圳艾乐维健康科技有限公司普通与整形外科基于光的非处方脱毛仪2025-08-192025-11-14空气波压力治疗仪 (ST-504, ST-505, ST-506, ST-507)深圳市未来电子有限公司物理医学充气管动力按摩器2025-05-302025-11-13牙科计算机断层扫描X射线系统佛山复星科技有限公司放射学牙科计算机断层扫描X射线系统2025-06-162025-11-13LED美容面罩 (RLBXX)深圳市阿托普照明有限公司普通与整形外科基于光的非处方除皱仪2025-07-242025-11-13止血夹杭州安杰思医疗科技股份有限公司胃肠病学/泌尿学胃肠道用止血金属夹2025-07-212025-11-12电动轮椅 (PL001-9001)苏州康多智能设备有限公司物理医学电动轮椅2025-09-052025-11-12超声诊断系统 (Consona N5/N5 Pro/N5 Super/N5Exp/ER/N5S/EI/EF/N5 Elite/N5 Ultra/N3/N3 Exp系列)深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司放射学系统,成像,脉冲多普勒,超声2025-06-172025-11-07二氧化碳激光治疗系统 (K106)河北科英激光科技股份有限公司普通与整形外科动力激光外科仪器2025-08-112025-11-07医用二极管激光系统 (VeinCure)保定特安舟电子科技有限公司普通与整形外科动力激光外科仪器2025-08-142025-11-07双模式移动式C形臂X射线机 (Geelin500A, Geelin500M)合肥驰美智能机械有限公司放射学移动式影像增强型透视X射线系统2025-04-012025-11-06调Q Nd:YAG激光器 (K690)河北科英激光科技股份有限公司普通与整形外科动力激光外科仪器2025-08-112025-11-06数据来源:药智网,FDA,西南证券整理;注:510K仅展示近期获批。146