> 数据图表谁能回答方向一：出海加速，细分品类结构性机会凸显2025-12-2方向一：出海加速，细分品类结构性机会凸显2024年1月-2025年11月 获批美国FDA的中国医疗器械——510k 共计554起；PMA共计4起PMA近期梳理产品名称申请人产品分类接收日期决定日期新型药物洗脱支架系统 (HT Supreme支架)赛诺医疗药物洗脱冠脉支架系统2021年12月2025年7月获得附条件批准Scoreflex NC 刻痕球囊扩张导管业聚医疗导管，经皮腔内冠状动脉成形术（PTCA），切割/刻痕型2025-09-292025-10-29Scoreflex NC业聚医疗导管，经皮腔内冠状动脉成形术（PTCA），切割/刻痕型2023-05-182023-06-29Scoreflex NC 刻痕球囊扩张导管业聚医疗导管，经皮腔内冠状动脉成形术（PTCA），切割/刻痕型2020-09-092021-12-21数据来源：药智网，FDA，西南证券整理；注：510K仅展示近期获批147西南证券健康医疗
