> 数据图表我想了解一下方向二：主题掘金，关注脑机、AI等投资机会2025-12-2方向二：主题掘金，关注脑机、AI等投资机会 侵入式脑机接口：追求与大脑最高带宽的交互。目前中美两国的顶尖团队都尚在临床试验阶段，致力于帮助严重瘫痪的患者恢复功能。其核心竞争在于电极材料（如中国的超柔性电极）和系统的长期稳定性和安全性; 半侵入式/介入式脑机接口：试图在信号质量和创伤之间找到平衡。美国的Precision Neuroscience 和 Synchron 是这一路径的代表。前者已获批用于短期商业植入，后者则通过血管介入方式，获得了临床试验许可。 非侵入式脑机接口：这是目前技术最成熟、商业化最广泛的路径。产品多为脑电采集设备，如国内的翔宇医疗已获证的脑电图机，以及预计在2025年下半年获批的更多"脑机接口"命名设备。这类设备在医疗康复、健康监测和消费电子领域正得到越来越多的应用。技术路径美国状态与代表产品中国状态与代表产品侵入式（都在临床试验，美国长周期临床试验的经验更多一些）Neuralink: "Link"设备获FDA突破性设备认证，处于临床试验阶段。核心部件: 高通量电极阵列，专注于运动与语言功能重建。 中科院与华山医院联合团队的系统：于2025年3月完成首例临床试验。核心部件: 全球最小、柔性最强的超柔性神经电极，处于临床试验验证阶段 吉林大学中日联谊医院/北京智冉医疗科技有限公司：10/22日全国首例超百通道侵入式柔性脑机接口临床植入手术成功。植入体为我国自主研发、拥有独立知识产权的全球领先新一代柔性脑机接口。手术借助神经外科手术机器人引导，植入误差小于0.5毫米 阶梯医疗：计划2026年启动多中心注册性临床 脑虎科技：2025年开始下一代无线版本BCI的相关临床 山海医疗（侵入式神经调控）：“功能神经外科电生理记录和刺激设备”（商品名：明瞳）25/9月正式获得NMPA III类医疗器械注册证批准上市 心玮医疗与南开大学合作研发介入式BCI产品：完成动物试验植入，预计在2026年底前提交临床试验申请，并计划在2027年启动临床受试者的入组工作 三博脑科：与南开大学合作完成国内首例介入式脑机接口临床试验（公司下属院区福建三博25年7月之前完成一例介入式脑机接口试验)半侵入式/介入式（美国有FDA获批的以及临床批准的；中国普遍在临床入组 Precision Neuroscience: "Layer 7皮质接口"获FDA批准，可用于临床商业用途，最长植入30天。 Synchron: "Stentrode"通过血管介 博睿康：与华山医院、宣武医院合作，在2025年6月启动多中心注册临床试验，全国12家医院参或试验初期）入，获FDA临床试验批准。加，32例截瘫患者8月全部手术成功开机 芯智达：截至25/6月“北脑一号”128通道半侵入式无线版已完成5例人体植入，进入临床验证；“北脑二号” 侵入式已发布系统并完成动物实验，非侵入式 翔宇医疗: 旗下脑电图机、便携式脑电图机已获得医疗器械注册证；预计2025年下半年将获得多（美国有FDA获批的以及获得突破性设备认证的，国内百花齐放，按照组件、系统、用途技术相对成熟，已有如Emotiv等公司推出的消费级脑电设备应用于科研与消费领域。分类繁杂）款以“脑机接口”命名的二类医疗器械注册证； 强脑科技：智能仿生手已获FDA批准并量产；Oxyzen情绪干预系统获批II类证；Forus len竞技优化平台获批二类证；深海豚(Easleep)脑机智能安睡仪其关联的蓝牙模块ML1A已获工信部无线电发射设备型号核准；前额叶单通道脑电采集器23年NMPA获批。数据来源：中国科学院上海分院《我国侵入式脑机接口进入临床试验阶段》，《全球第二个！我国侵入式脑机接口进入临床试验阶段》，脑机接口社区，各公司官网，西南证券整理152西南证券健康医疗
