> 数据图表咨询下各位方向三：创新是不变的主旋律2025-12-2方向三：创新是不变的主旋律2025年共有67款创新器械获批上市，同比增长17.5% 2025年创新医疗器械利好政策频现，创新器械平均审评年限缩短0.5年。3月27日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《关于进一步加强对创新医疗器械支持力度有关事项的通告》，提出“定点化”加强对创新医疗器械研发指导优化。3月31日，国家药监局发布《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》，聚焦医疗器械行业的全生命周期监管优化。2025年上市的创新器械品类自进入创新审评通道到获批上市平均耗时2.5年，相比2024年上市产品获批时间提速0.5年。 电生理为2025年重磅批准品种。从产品细分类比上来看，包括有源手术器械26个，无源植入器械18个，眼科器械6个，神经和心血管手术器械4个，有源植入器械3个，医用成像器械2个，体外诊断试剂2个，临床检验器械2个，医用软件2个，医用诊察和监护器械1个，以及注输、护理和防护器械1个。在67款获批的创新器械中，有20款为电生理产品，包括冷冻/脉冲消融设备及导管、电生理介入手术控制系统等。创新医疗器械获批及进入目录数量2025年获批创新医疗器械产品类型120100806040200医用诊察和监护器械2%注输、护理和防护器械 1%有源手术器械 39%医用软件 3% 临床检验器械 3%体外诊断试剂 3%医用成像器械 3%有源植入器械 4%神经和心血管手术器械 6%眼科器械 9%201420152016201720182019202020212022202320242025当年上市数量/个当年进入创新目录数量/个无源植入器械 27%数据来源：NMPA，西南证券整理；注：统计时间截至2025/12/11154西南证券健康医疗
