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谁能回答关注中药消费品、中药创新药、国企混改

2025-12-2
谁能回答关注中药消费品、中药创新药、国企混改
关注中药消费品、中药创新药、国企混改中药创新药:行业利好政策不断,有望加速上市 中药创新药获批上市加速。截止2025年上半年,有11款中药创新药获批,其中1.1类创新药5款,分别为新疆银朵兰药业的复方比那甫西颗粒、以岭药业的芪防鼻通片、东方运嘉药业的小儿黄金止咳颗粒、健民药业的小儿牛黄退热贴膏、方盛制药的养血祛风止痛颗粒。2025年上半年中药创新药获批数量已接近2024年全年数量。未来从申报药品数量来看,随着各项指导细则以及鼓励创新政策的推出,创新药获批上市的品种有望持续增加。 “三结合”评审制度持续推进,部分中药有望缩短上市时间。 《基于人用经验的中药复方制剂新药药学研究技术指导原则(征求意见稿)》及《中药注册管理专门规定(征求意见稿)》提出,遵循“三结合”审评证据体系,在有充分的中医药理论的前提下,人用经验可用于支持中药复方制剂新药的研发决策或注册申请,针对部分中药新药实行优先审评审批。2017-2025年上半年获批上市中药创新药数量(个)1412108642012017220182201932020122021品种数量(个)7202292023121120242025(截止H1)数据来源:药监局,西南证券整理214