> 数据图表怎样理解首药控股（688197）：深耕“钻石”靶点，商业价值即将释放2025-12-2首药控股（688197）：深耕“钻石”靶点，商业价值即将释放 推荐逻辑：1）核心品种康太替尼预计2026年内上市，商业化价值即将释放；2）SY-3505处于关键临床阶段，I/II期研究结果数据优异，先前接受二代ALK TKI治疗患者的mPFS达11m；3）SY-5007预计于2025年下半年内向国家药监局正式递交SY-5007的新药上市申请，有望成为首款国产RET抑制剂。 康太替尼上市在即，商业化价值即将释放。康太替尼（SY-707）是公司自研第二代ALK激酶抑制剂，用于治疗局部晚期或转移性ALK阳性NSCLC患者的NDA已于2024年10月获 NMPA 受理，上市审评工作目前正在有序推进，预计于2026年内获批，商业价值即将释放。 SY-3505处于关键临床阶段，有望成为首款上市的三代ALK抑制剂。SY-3505是首药控股自主研发的国内首个进入临床试验的三代ALK抑制剂，它对野生型ALK和一代/二代药物关键耐药突变体蛋白激酶均具有非常强的抑制作用。SY-3505目前处于III期临床，适应症为一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌；既往接受ALK TKI治疗的二/三线ALK阳性NSCLC处于关键Ⅱ期临床研究。SY-3505的I/II期研究结果数据优异。接受II期推荐剂量（600mg,QD）治疗的患者共计88例，在80例疗效可评估的患者中，经研究者评估的ORR为47.5%，中位PFS为7.95个月。其中，先前接受过一种2代ALK TKI治疗的32例患者，ORR达46.9%，mPFS为11m；先前接受过2种ALK TKI治疗的43例患者，ORR达46.5%，mPFS为6.5m；先前接受过2种以上的ALK TKI治疗的5例患者，ORR达60%，mPFS为12m。 SY-5007申报上市在即，有望成为首款国产RET抑制剂。SY-5007是公司自主研发的RET抑制剂，目前已完成Ⅲ期临床研究，Ⅲ期单臂研究已达到方案中预设的主要分析节点（最后1例受试者入组给药至少12个月时），RET 基因融合阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 初治受试者经研究药物SY-5007片治疗后，经 IRC 评估确认的 ORR 远超预设值。公司计划于2025年下半年内向国家药监局正式递交SY-5007的新药上市申请。 盈利预测：随着康太替尼、SY-5007、SY-3505等产品的上市，我们预计公司2025-2027年营业收入分别为0.04、1.2和2.1亿元。 风险提示：研发不及预期风险、商业化不及预期风险、医药政策风险等。数据来源：公司年报，西南证券255指标/年度 营业收入（百万元）增长率2024A3.942025E4.012026E120.39-24.61%1.80%2900.00%归属母公司净利润（百万元）-211.94-237.90-556.232027E210.6875.00%-536.963.47%增长率每股收益 EPS（元） 净资产收益率 ROE-14.21%-12.25%-133.81%-142.51-159.96-374.02-361.05-26.20%-41.65%-3737.77%102.85%西南证券健康医疗
