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我想了解一下和黄医药(0013.HK):ATTC平台授权潜力大,后期项目快速推进

2025-12-2
我想了解一下和黄医药(0013.HK):ATTC平台授权潜力大,后期项目快速推进
和黄医药(0013.HK):ATTC平台授权潜力大,后期项目快速推进 和黄医药举办研发日,重点展示了公司在推进创新癌症和免疫疾病治疗方面的最新进展ATTC平台有望重新定义癌症精准治疗,HMPL-A251有望带来较T-DXd更佳疗效。ATTC平台代表着癌症精准治疗领域一项潜在的突破性进展,通过将单克隆抗体与专利靶向小分子抑制剂有效载荷 (payload) 相连接,实现双重作用机制。ATTC平台首个候选药物HMPL-A251是一种PAM-HER2 ATTC,由高选择性、强效的PI3K/PIKK抑制剂作为有效载荷和人源化抗HER2 IgG1抗体通过可裂解的连接子 (linker) 偶联而成。HMPL-A251在体外模型中表现出HER2依赖的抗肿瘤活性,在HER2阳性的肿瘤细胞中,无论其PAM改变情况如何,均对其生长展现出强效的抑制作用。与德曲妥珠单抗 (T-DXd) 相比,HMPL-A251在大多数试验模型中以等效剂量实现了更佳或相若的疗效。此外,由于游离有效载荷的血浆暴露量远低于HMPL-A251剂量,因此有效载荷相关的毒性预计较低。HMPL-A251全球临床预计于2025年底启动,后续两个ATTC分子HMPL-580和HMPL-A830预计于2026年分别进入全球临床。 后期项目快速推进,核心产品适应症持续拓展。赛沃替尼用于一线治疗伴有MET过表达的EGFR突变非小细胞肺癌患者的SANOVO中国III期研究已完成患者招募。用于二线治疗伴有MET扩增或过表达的EGFR突变非小细胞肺癌患者的SAFFRON全球III期研究入组进展顺利,已完成入组目标。索凡替尼联合恒瑞的卡瑞利珠单抗 (一种PD-1抗体)、白蛋白紫杉醇和吉西他滨用于一线治疗转移性胰腺导管腺癌的II/III期研究进展顺利。II期部分的结果将于12月举行的ESMO Asia会议上公布。 FRUSICA-2数据靓眼,呋喹替尼联合信迪利单抗有望成为晚期肾细胞癌患者有价值的新治疗选择。FRUSICA-2是一项随机、开放卷标、阳性对照的注册研究,旨在评估呋喹替尼和信迪利单抗联合疗法对比阿昔替尼或依维莫司单药疗法用于二线治疗晚期肾细胞癌的疗效和安全性。共234位患者被随机分配至呋喹替尼和信迪利单抗联合疗法治疗组,或阿昔替尼或依维莫司单药疗法治疗组。呋喹替尼联合信迪利单抗的盲态独立中心阅片 (BICR) 评估的中位PFS为22.2个月,阿昔替尼/依维莫司组则为6.9个月 ([HR] 0.373,p<0.0001)。客观缓解率 (ORR) 分别为60.5%对比24.3% ( p<0.0001),中位缓解持续时间 (DoR) 分别为23.7个月对比11.3个月。基于FRUSICA-2研究的数据,中国国家药品监督管理局(国家药监局)已受理呋喹替尼和信迪利单抗的联合疗法用于既往接受过系统治疗失败的局部晚期或转移性的肾细胞癌患者的新药上市申请,预计将于2026年获批。 盈利预测:随着多款创新药的逐步落地和全球市场的放量,我们预计公司2025-2027年营业收入分别为6.09、6.69和8.19亿美元。 风险提示:研发不及预期风险,商业化不及预期风险,市场竞争加剧风险,药品降价风险。数据来源:公司年报,西南证券266指标/年度 营业收入(百万美元)增长率归属母公司净利润(百万美元)增长率每股收益 EPS(美元) 净资产收益率 ROE2024A630.20-24.80%37.732025E609.22-3.33%390.182026E669.229.85%30.872027E819.2622.42%121.59-62.56%934.15%-92.09%293.81%0.040.454.96%33.93%0.042.61%0.149.33%