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谁知道3.3 创新出海增量:关注中国优势赛道——IO2.0 双抗

2026-1-1
谁知道3.3 创新出海增量:关注中国优势赛道——IO2.0 双抗
3.3 创新出海增量:关注中国优势赛道——IO2.0 双抗◼ 中国创新药引领全球IO2.0 双抗研发,海外临床进入实质推进阶段。康方生物的AK112是一款全球First-in-Class的PD-1/VEGF双抗,开创了IO2.0双抗的先河,其海外合作方Summit宣布将于近期向美国FDA递交首个BLA申请。由于AK112在一线非小细胞肺癌等大适应症上展现出战胜“K药”(帕博利珠单抗)的潜力,默沙东、BMS、辉瑞等海外MNC纷纷重金抢购中国PD-(L)1/VEGF双抗资产,辉瑞在上半年获得三生制药SSGJ-707权益后,迅速开展技术转移等工作,并已披露下一阶段的临床开发计划,2026年有望看到实质性进展。目前除康方AK112外,仅有BioNTech/普米斯的PM8002处于全球三期临床,其他海外巨头还在全球三期准备阶段,我们认为中国其他IO2.0双抗后续仍有出海机会。全球进入临床阶段的PD-(L)1/VEGF双抗管线靶点药品名称研发机构PD-1/VEGFPD-L1/VEGFSummit;康方生物神州细胞荣昌生物DotBio;君实生物AK112SSGJ-707 Pfizer;三生制药;三生国建SCTB14RC148JS207MHB039A 明慧医药LM-299AI-081PM8002HB0025 华博生物(华海药业)Instil Bio;宜明昂科IMM2510天士力(华润三九);圆祥生命AP505SG1408尚健生物CVL006 甫康药业Merck;礼新医药广州昂科免疫BioNTech;普米斯IND1期1/2期2期2/3期3期BLA批准上市2019-08-06 2020-09-21 2021-02-032024-04-012021-11-26 2023-08-25 2024-05-212025-03-252025-02-12 2025-11-282024-03-122023-08-10 2024-09-302025-02-132023-12-26 2025-05-202024-09-142024-10-102020-12-02 2022-04-28 2023-03-13 2024-05-172025-12-292022-11-042023-11-202024-08-14全球最高研发阶段批准上市2021-12-24 2022-06-283期2/3期 2024-01-302期2023-05-242023-06-30 2023-09-012期2期2023-11-221/2期 2024-05-091/2期3期2期2期2期1期1期2020-08-212020-11-24 2020-12-222020-10-21 2021-06-152022-05-27 2022-11-082022-07-18 2022-11-022024-08-20 2024-10-01资料来源:医药魔方,智慧芽,爱建证券研究所请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明32