勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim):2025 年 4 月与 Cue Biopharma 达成战略合作,获得后者临床前阶段的 B 细胞清除疗法CUE - 501的开发与商业化权益。该候选分子可结合 B 细胞特异性膜蛋白,选择性衔接病毒特异性记忆杀伤性 T 细胞,从而精准清除致病 B 细胞。其依托 Immuno - STAT平台,能避免全身免疫调节的不良反应,相比传统方案可能具有更优的疗效和安全性,双方还计划将研究扩展到多种针对 B 细胞的双特异性抗体。 罗氏(Roche):推出靶向 CD20TfR 双特异性抗体(RG6035) ,专门用于治疗多发性硬化症,目前已进入 I 期临床。该药物创新性结合了穿越血脑屏障的 TfR 系统与强效清除 B 细胞的抗体结构,还对抗体 Fc 进行突变以提升安全性。其突破了传统 CD20 单抗难以清除中枢神经系统内 B 细胞的痛点,在动物模型中展现出良好的 B 细胞清除能力和安全性,有望减少中枢神经系统的进行性组织损伤,降低患者残疾进展风险。