> 数据图表咨询下各位强生 IL23 特诺雅 Tremfya 中国样本医院销售趋2026-1-2从整体行业来看，2025 年中国 CDE 共批准了 75 个 1 类新药，较 2024 年的 48 个有显著增长。其中 64 个是国产产品11 个是进口产品。根据公开数据，在 25 年 1 几度恒瑞医药有 14 个创新药产品及适应症处于 NDABLA（新药申请生物制品许可申请）阶段，涵盖肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病等多个治疗领域，预计大多数将在 2025 年内获批上市。由此可见，国内创新药增量市场，恒瑞和信达依然是两家最重要的玩家。在主要的治疗领域中，中国头部药企在心血管代谢和自免领域的市场份额，远低于其在肿瘤药物市场的份额。从短期来看，以上两个慢病领域提供了国内医药市场最快的成长性： 代谢：泛 GLP1（包括单靶和多靶点激动剂），PCSK9 市场 免疫：IL23p19 市场，IL17 市场，IL4R 市场 以 PCSK9 国内市场举例，我们在前文提到了该领域 25 年医保谈判有 4 款产品均纳入NRDL，显示了国内供给端的提升和医保局对该领域的侧重扶持。PCSK9 抑制剂作为新型降脂药，疗效突出且安全性佳。在现有降 LDL-C 降脂药中，他汀类药物占主导地位，然而即便他汀类药物剂量加倍，LDL-C 降低效果只增加 6%并且存在潜在的副作用。PCSK9 抑制剂作是一种新型、强效且副作用较小的降脂药物，被认为是“后他汀时代”最强大的降脂新药，联合他汀药物治疗可以使 LDL-C 比单独使用他汀类药物治疗降低 50%-60%。根据药融圈数据库，2024 年安进的依洛尤单抗在医院全终端销售额达 13.8 亿元，赛诺菲再生元的阿利西尤单抗医院全终端销售额达 8.5 亿元。弗若斯特沙利文报告显示国内 PCSK9 药物市场将于 2030 年达到 89 亿元， 2022 到 2030 年的复合增长率为 43.5%。但是从 25 年一季度开始，赛诺菲的阿利西尤单抗（商品名波立达）停止推广。我们认为，虽然目前该领域国产已经有 4 家公司，但信达依然有机会凭借国内首发的时间差和强势的基层市场布局，拿到一部分市场。同时，诺华的 Leqvio 在该领域，是唯一的一款小核酸类药物，其纳入医保也可能对信达的产品在高一线市场推广带来影响。 自免领域：我们曾专门撰写过免疫与炎症系列报告，介绍具体的靶点和旗下重点品牌产品。 在中国市场，针对IL23p19 进口品种只有强生的 Tremfya（特诺雅，针对 UC 和 CD 都已经拿证）和艾伯维的 Skyrizi喜开悦，利生奇珠单抗，针对克罗恩病，但后者商业化的能力堪忧。礼来的 Omvoh 并没获批。国产目前仅有信达的 IL23p19 一个产品信美悦（匹康奇派单抗），首发适应症为银屑病。所以从短期来看，信达信美悦主要的竞争会针对 IL17 类可善挺。从下图样本医院数据可以看到，过去 5 年，IL17 的可善挺，和 IL23p19 的特诺雅都在快速爬坡期，但是诺华可善挺凭借较为低的价格，迅速扩大市场，目前在中国销售达到 70 亿人民币以上，是中国目前单品牌最大的药物。由此可见，自身免疫市场，中国并不缺需求，只有做到了合理的价格和保险覆盖，凭借大型药企的推广能力快速覆盖下沉市场，有望突破峰值天花板。右下图所示强生公司的 IL23p19，目前在中国市场已经覆盖了 UC 和 CD 两款 IBD 适应症，同时也拿到了中重度斑块银屑病的获批，未来将一同与信达的 IL23 攻打由诺华可善挺 IL17 建立的银屑病市场。招商证券(香港)能源矿产
