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各位网友请教一下新药物制剂、新药用辅料(新化学物质)研发周期比较图

2026-2-2
各位网友请教一下新药物制剂、新药用辅料(新化学物质)研发周期比较图
以固体制剂辅料为例,药用辅料的研究开发主要有三种途径。全新药用辅料(新化学物质)的开发。上世纪 90 年代以来,新开发的药用辅料相对较少,主要由于新辅料开发时间长,需经历各种批准程序和漫长的审批时间,考察其安全性和毒性等,批准之后还要经历向药品生产厂家推广、市场发展扩大的过程。全新的辅料研发周期长、风险大、投入大、回报率低等原因,也使药用辅料的研发受到了一定影响。在固体制剂用辅料方面,辅料开发商与制药公司合作研发,将成为药用辅料研发模式的发展方向。